Г004-00110-00/04901156
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04901156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04901156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для промывки эндоскопов «Скопбадирус» по ТУ 32.50.50-001-96158941-2024
Состав:
1. Базовый модуль устройства для промывки «Скопбадирус» - 1 шт.
2. Головка перистальтического насоса - 1 шт. с болтами для крепления - 2 шт.
3. Кронштейн для крепления на стене с гребенкой - 1 шт.
4. Блок питания 220V AC / 24V DC - 1 шт.
5. Заборная трубка - 1 шт.
6. Выходная трубка - 1 шт.
7. Набор переходников для подключения каналов эндоскопов - 1 комплект (в комплекте 4 переходника: переходник 2-х канальный - 1 шт., переходник 3-х канальный - 1 шт., переходник 4-х канальный - 1 шт., переходник канала отсоса - 1 шт.).
8. Трубка перистальтического насоса - 1 шт.
9. Ножная педаль - 1 шт.
10. Трубка подачи воздуха от компрессора - 1 шт.
11. Фильтр воздушный 0,2 мкм - 4 шт.
12. Кабель блока питания - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1. Базовый модуль устройства для промывки «Скопбадирус» - 1 шт.
2. Головка перистальтического насоса - 1 шт. с болтами для крепления - 2 шт.
3. Кронштейн для крепления на стене с гребенкой - 1 шт.
4. Блок питания 220V AC / 24V DC - 1 шт.
5. Заборная трубка - 1 шт.
6. Выходная трубка - 1 шт.
7. Набор переходников для подключения каналов эндоскопов - 1 комплект (в комплекте 4 переходника: переходник 2-х канальный - 1 шт., переходник 3-х канальный - 1 шт., переходник 4-х канальный - 1 шт., переходник канала отсоса - 1 шт.).
8. Трубка перистальтического насоса - 1 шт.
9. Ножная педаль - 1 шт.
10. Трубка подачи воздуха от компрессора - 1 шт.
11. Фильтр воздушный 0,2 мкм - 4 шт.
12. Кабель блока питания - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГИГИЕНА ПЛЮС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГП. КУЗЬМОЛОВСКИЙ, УЛ. РЯДОВОГО ЛЕОНИДА ИВАНОВА, Д. 14-Б, ПОМЕЩ. 1.20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГП. КУЗЬМОЛОВСКИЙ, УЛ. РЯДОВОГО ЛЕОНИДА ИВАНОВА, Д. 14-Б, ПОМЕЩ. 1.20
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для применения в медицинских организациях для проведения процедуры промывки и/или дезинфекции гибких эндоскопов растворами моющих, моюще-дезинфицирующих, дезинфицирующих средств и водой, а так же продувки каналов эндоскопов воздухом для удаления влаги.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
ООО "ГИГИЕНА ПЛЮС", 188663, Российская Федерация, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение,городской поселок Кузьмоловский, улица Рядового Леонида Иванова, здание 14 Б