Г004-00110-00/04901075
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04901075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04901075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер
интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС» по ТУ 32.50.50-162-18163033-2025
Состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Сектор столешницы - 4 шт.
3. Кронштейн столешницы - 4 шт.
4. Ролик направляющий - 4 шт.
5. Поворотное основание - 1 шт.
6. Узел подшипника - 1 шт.
7. Подъемная колонна - 1 шт.
8. Основание - 1 шт.
9. Пульт управления подъемом стола - 1 шт.
10. Колесо с тормозом Ø100 - 4 шт.
11. Комплект крепежных деталей - 1 шт.
12. Стопор - 1 шт.
13. Рукоятка - 1 шт.
14. Груз - 24 шт.
15. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти - от 1 до 11 шт.
16. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
17. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
18. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
19. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
20. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
21. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
22. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
23. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
24. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
25. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
26. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
27. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
28. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
29. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
30. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
31. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
32. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
33. Модуль для вертикальной тренировки пальцев - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
34. Модуль для вертикальной тренировки пальцев малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
35. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья и сжимающих движений пальцев - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
36. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья и сжимающих движений пальцев малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
37. Персональный компьютер врача - 1 шт.
38. Кабель сетевой - 1 шт.
39. Подушка выдвигающаяся - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации. «Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС» по ТУ 32.50.50-162-18163033-2025 - 1 шт.
41. Руководство. Программное обеспечение «КВАДРО» - 1 шт.
интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС» по ТУ 32.50.50-162-18163033-2025
Состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Сектор столешницы - 4 шт.
3. Кронштейн столешницы - 4 шт.
4. Ролик направляющий - 4 шт.
5. Поворотное основание - 1 шт.
6. Узел подшипника - 1 шт.
7. Подъемная колонна - 1 шт.
8. Основание - 1 шт.
9. Пульт управления подъемом стола - 1 шт.
10. Колесо с тормозом Ø100 - 4 шт.
11. Комплект крепежных деталей - 1 шт.
12. Стопор - 1 шт.
13. Рукоятка - 1 шт.
14. Груз - 24 шт.
15. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти - от 1 до 11 шт.
16. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
17. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
18. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
19. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
20. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
21. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
22. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
23. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
24. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
25. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
26. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
27. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
28. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
29. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
30. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
31. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
32. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
33. Модуль для вертикальной тренировки пальцев - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
34. Модуль для вертикальной тренировки пальцев малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
35. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья и сжимающих движений пальцев - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
36. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья и сжимающих движений пальцев малый - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
37. Персональный компьютер врача - 1 шт.
38. Кабель сетевой - 1 шт.
39. Подушка выдвигающаяся - от 1 до 11 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации. «Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС» по ТУ 32.50.50-162-18163033-2025 - 1 шт.
41. Руководство. Программное обеспечение «КВАДРО» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, УЛ 60 ЛЕТ СССР, Д. 10, ПОМЕЩ. 206
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, УЛ 60 ЛЕТ СССР, Д. 10, ПОМЕЩ. 206
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тренажер
интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук
с БОС предназначен для тренировки и восстановления функций пальцев и кисти в
период реабилитации пациентов с нарушением моторики, двигательной активности
кисти.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110440
Адрес
ООО "ИАЛ", 141195, Московская область, г.о.
Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 10; ОАО "ИАИ", 141195, Московская область, г.о.
Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 10