Г004-00110-00/04900598
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04900598
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04900598
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скальпель «СЕКАР» медицинский хирургический одноразовый ультразвуковой по ТУ 32.50.50-002-74106636-2025
Варианты исполнения:
1. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ14», в составе:
1.1. Скальпель, рабочая длина 140мм - 1 шт.
1.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
1.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ23», в составе:
2.1. Скальпель, рабочая длина 230мм - 1 шт.
2.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
2.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ36», в составе:
3.1. Скальпель, рабочая длина 360мм - 1 шт.
3.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
3.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ45», в составе:
4.1. Скальпель, рабочая длина 450мм - 1 шт.
4.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
4.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Скальпель-ножницы «СЕКАР - УЗ09», в составе:
5.1. Скальпель - 1 шт.
5.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
5.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ14», в составе:
1.1. Скальпель, рабочая длина 140мм - 1 шт.
1.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
1.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ23», в составе:
2.1. Скальпель, рабочая длина 230мм - 1 шт.
2.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
2.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ36», в составе:
3.1. Скальпель, рабочая длина 360мм - 1 шт.
3.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
3.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Скальпель-щипцы «СЕКАР - УЗ45», в составе:
4.1. Скальпель, рабочая длина 450мм - 1 шт.
4.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
4.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Скальпель-ножницы «СЕКАР - УЗ09», в составе:
5.1. Скальпель - 1 шт.
5.2. Динамометрический ключ - 1 шт.
5.3. Технический паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125375, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ТВЕРСКАЯ, Д. 14, ПОМЕЩ. 1/5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125375, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ТВЕРСКАЯ, Д. 14, ПОМЕЩ. 1/5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Скальпель «СЕКАР» медицинский хирургический одноразовый ультразвуковой по ТУ 32.50.50 – 002 – 74106636 – 2025, в вариантах исполнения, предназначен для подключения к преобразователю ультразвуковых колебаний, получаемых от генератора высокочастотного тока для последующего механического фрагментирования клеток мягких тканей,
с которыми контактирует вибрирующий наконечник скальпеля, с целью разрезания и/или коагуляции ткани человека при проведении оперативных вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334020
Адрес
ООО "ХТ", 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11, этаж 4, помещение ХII, часть комнаты 27.; ООО "ФАРК", 140501, обл. Московская, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2А