Г004-00110-00/04896966
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04896966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04896966
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA S OTV-S500
в составе:
1. Видеоинформационный центр VISERA S OTV-S500 – 1 шт.;
2. Клавиатура (MAJ-2004) – 1 шт.;
3. Фиксаторы ножек (MAJ-2552) – 4 шт.;
4. Кабель 3G-SDI, 3,0м (MAJ-2015) – 1 шт.;
5. Внешнее запоминающее устройство (MAJ-2427) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
7. Дополнение к руководству по эксплуатации– 1 шт.
в составе:
1. Видеоинформационный центр VISERA S OTV-S500 – 1 шт.;
2. Клавиатура (MAJ-2004) – 1 шт.;
3. Фиксаторы ножек (MAJ-2552) – 4 шт.;
4. Кабель 3G-SDI, 3,0м (MAJ-2015) – 1 шт.;
5. Внешнее запоминающее устройство (MAJ-2427) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
7. Дополнение к руководству по эксплуатации– 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. (Олимпас Медикал Системс Корп.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
ВИДЕОИНФОРМАЦИОННЫЙ ЦЕНТР VISERA S OLYMPUS OTV-S500 при использовании с эндоскопами,видеоэндоскопами, головками камеры, мониторами и другим дополнительным оборудованием для эндоскопических хирургических процедур предназначен для приема и обработки электронных сигналов, передаваемых от видеоэндоскопа/головки видеокамеры, и вывода сигнала изображения на монитор.
Кроме того, ВИДЕОИНФОРМАЦИОННЫЙ ЦЕНТР VISERA S OLYMPUS OTV-S500 при использовании с риноларингеальными стробоскопами предназначен для наблюдения внутригортанных явлений фонации (речи) для эндоскопического наблюдения с целью изучения правильности функционирования голосового аппарата (глоттиса) и изучения нарушений голоса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Shirakawa Olympus Co., Ltd. (Ширакава Олимпас Ко.,Лтд.), 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima, 961-8061 Japan