Г004-00110-00/04890134
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04890134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04890134
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат петельный модульный для каркасной
реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026
Состав:
1. Имплантаты, в вариантах исполнения(моделях):
1.1. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №1 - 1шт.
1.2. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №2 - 1шт.
1.3. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №3 - 1шт.
1.4. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №4 - 1 шт.
1.5. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №5 - 1шт.
1.6. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №6 - 1шт.
1.7. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №7 - 1шт.
1.8. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №8 - 1шт.
1.9. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №9 - 1шт.
1.10. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №10 - 1шт.
1.11. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №11 - 1шт.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
2.1. Стикер с информацией об имплантате - 3 шт. к каждому имплантату.
2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. к каждому имплантату.
реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026
Состав:
1. Имплантаты, в вариантах исполнения(моделях):
1.1. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №1 - 1шт.
1.2. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №2 - 1шт.
1.3. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №3 - 1шт.
1.4. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №4 - 1 шт.
1.5. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №5 - 1шт.
1.6. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №6 - 1шт.
1.7. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №7 - 1шт.
1.8. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №8 - 1шт.
1.9. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №9 - 1шт.
1.10. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №10 - 1шт.
1.11. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.50-001-01895186-2026, №11 - 1шт.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
2.1. Стикер с информацией об имплантате - 3 шт. к каждому имплантату.
2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. к каждому имплантату.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ТОМСКИЙ НИМЦ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ УШАЙКИ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ УШАЙКИ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634061,
ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ,
Г ТОМСК,
УЛ ГЕРЦЕНА,
Д. 45,
ОФИС 210
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634061,
ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ,
Г ТОМСК,
УЛ ГЕРЦЕНА,
Д. 45,
ОФИС 210
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для реконструктивной пластики
различных пострезекционных каркасных дефектов костных и некостных структур, для
замещения резецированного участка грудной стенки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227900
Адрес
ООО "НПК"СИНТЕЛ", 634055, Россия,
г. Томск, проспект
Развития, д.8, помещ. 44,46,47,49