Г004-00110-00/04886312
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04886312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.04.2026 по 20.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04886312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04886312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025
в вариантах исполнения:
1. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с красной цветовой индикацией, размер: ширина 3,5 см, длина 10 м – 1 шт.
1.1. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с зеленой цветовой индикацией, размер: ширина 5,0 см, длина 10 м – 1 шт.
2.1. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с синей цветовой индикацией, размер: ширина 7,5 см, длина 10 м – 1 шт.
3.1. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с желтой цветовой индикацией, размер: ширина 11,0 см, длина 10 м – 1 шт.
4.1. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с бежевой цветовой индикацией, размер: ширина 18,5 см, длина 10 м – 1 шт.
5.1. Инструкция по применению – 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с красной цветовой индикацией, размер: ширина 3,5 см, длина 10 м – 1 шт.
1.1. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с зеленой цветовой индикацией, размер: ширина 5,0 см, длина 10 м – 1 шт.
2.1. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с синей цветовой индикацией, размер: ширина 7,5 см, длина 10 м – 1 шт.
3.1. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с желтой цветовой индикацией, размер: ширина 11,0 см, длина 10 м – 1 шт.
4.1. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025: с бежевой цветовой индикацией, размер: ширина 18,5 см, длина 10 м – 1 шт.
5.1. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФРАТЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 42, СТР. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 42, СТР. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в качестве вторичной повязки для фиксации первичных стерильных повязок, а также для сухого и влажного обёртывания (поверх нанесенных мазей, кремов) с целью защиты кожи и профилактики травматизации при буллезном эпидермолизе.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317290
Адрес
Huzhou Green Medical Textile Co., Ltd., (Хучжоу Грин Медикал Текстайл Ко. Лтд.), № 106, Fengqing Street, Fuxi Sub-district Deqing County, Zhejiang Province, China.; ООО "ФРАТЕР", Российская Федерация, город Москва, внутригородская территория муниципальный округ Некрасовка, Сочинская улица, дом 14А, строение 2, часть помещения этажа №5
Наименование
Бандаж эластичный трубчатый многоразового использования Tubiflex® по ТУ 21.20.24-002-56034577-2025
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/04886312
Дата регистрации МИ
24.04.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04886312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2026
Период действия
с 20.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
317290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы