Г004-00110-00/04883708
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04883708
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04883708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера SK-680A
в составе:
1. Основной блок
2. Инструкция по эксплуатации (USB накопитель)
3. Чехол от пыли
4. Сетевой кабель
5. Бумага для подбородка (1 уп.)
6. Светозащитная накидка
7. Электроподъемный стол (при
необходимости)
в составе:
1. Основной блок
2. Инструкция по эксплуатации (USB накопитель)
3. Чехол от пыли
4. Сетевой кабель
5. Бумага для подбородка (1 уп.)
6. Светозащитная накидка
7. Электроподъемный стол (при
необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕМТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЧонгКинг СанKингдом Медикал Инструмент Ко., Лтд. Китай ChongQing SunKingdom Medical Instrument Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 XinMao Road (Free Trade Zone), BeiBei District, Chongqing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 XinMao Road (Free Trade Zone), BeiBei District, Chongqing, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фундус-камера SK-680А предназначена
для применения с целью получения изображений глазного дна, его осмотра и диагностирования его патологий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
ЧонгКинг СанKингдом Медикал Инструмент Ко., Лтд. Китай
ChongQing SunKingdom Medical Instrument Co., Ltd. China, 35-2, Ying Tian Guang Dian Gong Gu, Cai Jia Gang Industrial Zone, BeiBei District, Chongqing, China