Г004-00110-00/04883541
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04883541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04883541
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый ZoeTrackTM
Состав
1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, диаметр 0,89 мм (0,035 дюймов),длина 260 см, форма кончика прямая, REF SSGW-35-260 – 1 шт.;
2. Инструкция по применению– 1 шт.;
3. Форма обратной связи – 1 шт.;
4. Вкладыш контроля качества – 1 шт.
Состав
1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, диаметр 0,89 мм (0,035 дюймов),длина 260 см, форма кончика прямая, REF SSGW-35-260 – 1 шт.;
2. Инструкция по применению– 1 шт.;
3. Форма обратной связи – 1 шт.;
4. Вкладыш контроля качества – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для облегчения катетеризации и/или для установки устройств во время сосудистых диагностических процедур, и/или сосудистых интервенционных процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), Floor 1-9, Building 2, No.4, Zhanghua Road, Songshan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone Dongguan City Guangdong, 523808 P.R. Chinа