Г004-00110-00/04878328
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04878328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04878328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство загрузочное серии FMG с картриджем со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения
Модели:
1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30AR), в составе:
1.1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30ARH), в составе:
2.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45AR), в составе:
3.1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45ARH), в составе:
4.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикер для пациента - 4 шт.
5. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60AR), в составе:
5.1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикер для пациента - 4 шт.
6. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60ARH), в составе:
6.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикер для пациента - 4 шт.
7. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30PR), в составе:
7.1. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикер для пациента - 4 шт.
8. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30PRH), в составе:
8.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикер для пациента - 4 шт.
9. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45PR), в составе:
9.1. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикер для пациента - 4 шт.
10. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45PRH), в составе:
10.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикер для пациента - 4 шт.
11. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60PR), в составе:
11.1. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Стикер для пациента - 4 шт.
12. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60PRH), в составе:
12.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Стикер для пациента - 4 шт.
13. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45TR), в составе:
13.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13.3. Стикер для пациента - 4 шт.
14. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60TR), в составе:
14.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14.3. Стикер для пациента - 4 шт.
Модели:
1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30AR), в составе:
1.1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30ARH), в составе:
2.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45AR), в составе:
3.1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45ARH), в составе:
4.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикер для пациента - 4 шт.
5. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60AR), в составе:
5.1. Устройство загрузочное с несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикер для пациента - 4 шт.
6. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60ARH), в составе:
6.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным бежевым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикер для пациента - 4 шт.
7. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30PR), в составе:
7.1. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикер для пациента - 4 шт.
8. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № FMG-30PRH), в составе:
8.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикер для пациента - 4 шт.
9. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45PR), в составе:
9.1. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикер для пациента - 4 шт.
10. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45PRH), в составе:
10.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикер для пациента - 4 шт.
11. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60PR), в составе:
11.1. Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Стикер для пациента - 4 шт.
12. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60PRH), в составе:
12.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Стикер для пациента - 4 шт.
13. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45TR), в составе:
13.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13.3. Стикер для пациента - 4 шт.
14. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60TR), в составе:
14.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14.3. Стикер для пациента - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство загрузочное к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначено для их совместного использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии.
Устройство загрузочное предназначено для использования совместно со степлером линейным режущим эндоскопическим. Устройство загрузочное и степлер линейный режущий эндоскопический предназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China; Goals Sterilization Co., Ltd. / Гоалз Стерилизейшн Ко., Лтд., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China