Г004-00110-00/04877786
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04877786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04877786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор с трубкой гастростомической Gentea Stoma товарный знак MEDEREN
Модели:
1. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
1.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
1.2. Петля для извлечения - 1 шт.
1.3. Коннектор для питания - 1 шт.
1.4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
1.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
1.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
1.7. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
1.8. Ножницы - 1 шт.
1.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
1.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
1.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
1.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
1.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
1.14. Проводник - 1 шт.
1.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.16. Скальпель №11 - 1 шт.
1.17. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
1.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
1.19. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
2.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
2.2. Петля для извлечения - 1 шт.
2.3. Коннектор для питания - 1 шт.
2.4. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
2.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
2.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
2.7. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
2.8. Ножницы - 1 шт.
2.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
2.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
2.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
2.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
2.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
2.14. Проводник - 1 шт.
2.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
2.16. Скальпель №11 - 1 шт.
2.17. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
2.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
2.19. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
3.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
3.2. Петля для извлечения - 1 шт.
3.3. Коннектор для питания - 1 шт.
3.4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
3.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
3.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
3.7. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
3.8. Ножницы - 1 шт.
3.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
3.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
3.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
3.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
3.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
3.14. Проводник - 1 шт.
3.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
3.16. Скальпель №11 - 1 шт.
3.17. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
3.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
3.19. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
4.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
4.2. Петля для извлечения - 1 шт.
4.3. Коннектор для питания - 1 шт.
4.4. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
4.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
4.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
4.7. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
4.8. Ножницы - 1 шт.
4.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
4.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
4.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
4.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
4.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
4.14. Проводник - 1 шт.
4.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
4.16. Скальпель №11 - 1 шт.
4.17. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
4.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
4.19. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
5.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
5.2. Коннектор для питания - 1 шт.
5.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
5.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
5.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
5.6. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
5.7. Проводник - 1 шт.
5.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
5.9. Скальпель №11 - 1 шт.
5.10. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
5.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
5.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
5.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
5.14. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
6.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
6.2. Коннектор для питания - 1 шт.
6.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
6.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
6.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
6.6. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
6.7. Проводник - 1 шт.
6.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
6.9. Скальпель №11 - 1 шт.
6.10. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
6.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
6.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
6.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
6.14. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
7.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
7.2. Коннектор для питания - 1 шт.
7.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
7.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
7.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
7.6. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
7.7. Проводник - 1 шт.
7.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
7.9. Скальпель №11 - 1 шт.
7.10. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
7.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
7.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
7.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
7.14. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
8.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
8.2. Коннектор для питания - 1 шт.
8.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
8.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
8.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
8.6. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
8.7. Проводник - 1 шт.
8.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
8.9. Скальпель №11 - 1 шт.
8.10. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
8.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
8.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
8.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
8.14. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
9.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
9.2. Коннектор для питания - 1 шт.
9.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
9.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
9.5. Проводник - 1 шт.
9.6. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
9.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
9.8. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
10.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
10.2. Коннектор для питания - 1 шт.
10.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
10.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
10.5. Проводник - 1 шт.
10.6. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
10.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
10.8. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
11.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
11.2. Коннектор для питания - 1 шт.
11.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
11.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
11.5. Проводник - 1 шт.
11.6. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
11.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
11.8. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
12.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
12.2. Коннектор для питания - 1 шт.
12.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
12.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
12.5. Проводник - 1 шт.
12.6. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
12.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
12.8. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной низкопрофильной Gentea Stoma LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см, в составе:
13.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная низкопрофильная LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см - 1 шт.
13.2. Стилет - 1 шт.
13.3. Трубка удлинительная Y-образная с зажимом - 1 шт.
13.4. Трубка удлинительная с зажимом - 1 шт.
13.5. Шприц 20 мл - 1 шт.
13.6. Шприц 10 мл - 1шт.
13.7. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
13.8. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
13.9. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной низкопрофильной Gentea Stoma LP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см, в составе:
14.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная низкопрофильная LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см - 1 шт.
14.2. Стилет - 1 шт.
14.3. Трубка удлинительная Y-образная ENFit с зажимом - 1 шт.
14.4. Трубка удлинительная ENFit с зажимом - 1 шт.
14.5. Шприц ENFit 20 мл - 1 шт.
14.6. Шприц 10 мл - 1 шт.
14.7. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
14.8. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
14.9. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной Gentea Stoma SP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
15.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная SP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
15.2. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
15.3. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной Gentea Stoma SP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
16.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная SP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
16.2. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
16.3. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
1.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
1.2. Петля для извлечения - 1 шт.
1.3. Коннектор для питания - 1 шт.
1.4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
1.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
1.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
1.7. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
1.8. Ножницы - 1 шт.
1.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
1.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
1.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
1.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
1.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
1.14. Проводник - 1 шт.
1.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.16. Скальпель №11 - 1 шт.
1.17. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
1.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
1.19. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
2.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
2.2. Петля для извлечения - 1 шт.
2.3. Коннектор для питания - 1 шт.
2.4. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
2.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
2.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
2.7. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
2.8. Ножницы - 1 шт.
2.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
2.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
2.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
2.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
2.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
2.14. Проводник - 1 шт.
2.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
2.16. Скальпель №11 - 1 шт.
2.17. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
2.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
2.19. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
3.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
3.2. Петля для извлечения - 1 шт.
3.3. Коннектор для питания - 1 шт.
3.4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
3.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
3.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
3.7. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
3.8. Ножницы - 1 шт.
3.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
3.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
3.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
3.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
3.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
3.14. Проводник - 1 шт.
3.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
3.16. Скальпель №11 - 1 шт.
3.17. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
3.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
3.19. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Max ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
4.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
4.2. Петля для извлечения - 1 шт.
4.3. Коннектор для питания - 1 шт.
4.4. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
4.5. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
4.6. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
4.7. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
4.8. Ножницы - 1 шт.
4.9. Зажим гемостатический - 1 шт.
4.10. Зажим перекрывающий - 1 шт.
4.11. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
4.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
4.13. Нетканые салфетки с разрезом 5×5 см - 2 шт.
4.14. Проводник - 1 шт.
4.15. Шприц 10 мл - 1 шт.
4.16. Скальпель №11 - 1 шт.
4.17. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
4.18. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
4.19. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
5.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
5.2. Коннектор для питания - 1 шт.
5.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
5.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
5.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
5.6. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
5.7. Проводник - 1 шт.
5.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
5.9. Скальпель №11 - 1 шт.
5.10. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
5.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
5.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
5.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
5.14. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
6.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
6.2. Коннектор для питания - 1 шт.
6.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
6.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
6.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
6.6. Игла инъекционная 21G (0,815 × 37,5 мм) - 1 шт.
6.7. Проводник - 1 шт.
6.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
6.9. Скальпель №11 - 1 шт.
6.10. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
6.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
6.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
6.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
6.14. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
7.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
7.2. Коннектор для питания - 1 шт.
7.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
7.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
7.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
7.6. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
7.7. Проводник - 1 шт.
7.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
7.9. Скальпель №11 - 1 шт.
7.10. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
7.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
7.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
7.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
7.14. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Basic ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
8.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
8.2. Коннектор для питания - 1 шт.
8.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
8.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
8.5. Игла инъекционная 25G (0,515 × 20 мм) - 1 шт.
8.6. Игла инъекционная 19G (1,07 × 37,5 мм) - 1 шт.
8.7. Проводник - 1 шт.
8.8. Шприц 10 мл - 1 шт.
8.9. Скальпель №11 - 1 шт.
8.10. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
8.11. Зажим перекрывающий - 1 шт.
8.12. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
8.13. Простыня хирургическая с отверстием - 1 шт.
8.14. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
9.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
9.2. Коннектор для питания - 1 шт.
9.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
9.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
9.5. Проводник - 1 шт.
9.6. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
9.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
9.8. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr, в составе:
10.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr - 1 шт.
10.2. Коннектор для питания - 1 шт.
10.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
10.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
10.5. Проводник - 1 шт.
10.6. Игла проводника 16G (1,65 × 73 мм) - 1 шт.
10.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
10.8. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
11.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
11.2. Коннектор для питания - 1 шт.
11.3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт.
11.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
11.5. Проводник - 1 шт.
11.6. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
11.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
11.8. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической
установки Gentea Stoma PEG Mini ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
12.1. Трубка гастростомическая питательная PULL PEG, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
12.2. Коннектор для питания - 1 шт.
12.3. Коннектор ENFit для питания - 1 шт.
12.4. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
12.5. Проводник - 1 шт.
12.6. Игла проводника 14G (2,05 × 82 мм) - 1 шт.
12.7. Зажим перекрывающий - 1 шт.
12.8. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной низкопрофильной Gentea Stoma LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см, в составе:
13.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная низкопрофильная LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см - 1 шт.
13.2. Стилет - 1 шт.
13.3. Трубка удлинительная Y-образная с зажимом - 1 шт.
13.4. Трубка удлинительная с зажимом - 1 шт.
13.5. Шприц 20 мл - 1 шт.
13.6. Шприц 10 мл - 1шт.
13.7. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
13.8. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
13.9. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной низкопрофильной Gentea Stoma LP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см, в составе:
14.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная низкопрофильная LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см - 1 шт.
14.2. Стилет - 1 шт.
14.3. Трубка удлинительная Y-образная ENFit с зажимом - 1 шт.
14.4. Трубка удлинительная ENFit с зажимом - 1 шт.
14.5. Шприц ENFit 20 мл - 1 шт.
14.6. Шприц 10 мл - 1 шт.
14.7. Нетканые салфетки 10×10 см - 4 шт.
14.8. Смазка водорастворимая в саше-пакете, масса 5 г - 1 шт.
14.9. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной Gentea Stoma SP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
15.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная SP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
15.2. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
15.3. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной Gentea Stoma SP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, в составе:
16.1. Трубка гастростомическая питательная баллонная SP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr - 1 шт.
16.2. Кольцо фиксирующее - 1 шт.
16.3. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для установки гастростомической
трубки, которая обеспечивает долгосрочный (более 30 дней) доступ к просвету
желудка с целью проведения энтерального питания, введения лекарственных
препаратов и проведения декомпресии ЖКТ
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
364600
Адрес
Hangzhou
Fushan Medical Appliances Co., Ltd. (Ханчжоу Фушан Медикал Апплайансес Ко., Лтд), No.1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin'an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People’s Republic of China