Г004-00110-00/04872262
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04872262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04872262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрохирургическая DECOTICA® PINACLE
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Рукоятка – 1 шт.
3. Держатель кабеля рукоятки – 1 шт.
4. Электрод ANI-36 – от 5 до 200 шт.
5. Электрод ANN-36 – от 5 до 200 шт. (при необходимости)
6. Электрод ANT-36 – от 5 до 200 шт. (при необходимости)
7. Кабель питания – 1 шт.
8. Ключ защитной блокировки – 2 шт.
9. Ножной переключатель с педалью – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Стилус – 1 шт. (при необходимости)
2. Охлаждающий ролик – не более 2 шт.
3. Бокс для компонентов – 1 шт. (при необходимости)
4. Кейс для рукоятки – 1 шт. (при необходимости)
5. Шестигранный ключ – 1 шт. (при необходимости)
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Рукоятка – 1 шт.
3. Держатель кабеля рукоятки – 1 шт.
4. Электрод ANI-36 – от 5 до 200 шт.
5. Электрод ANN-36 – от 5 до 200 шт. (при необходимости)
6. Электрод ANT-36 – от 5 до 200 шт. (при необходимости)
7. Кабель питания – 1 шт.
8. Ключ защитной блокировки – 2 шт.
9. Ножной переключатель с педалью – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Стилус – 1 шт. (при необходимости)
2. Охлаждающий ролик – не более 2 шт.
3. Бокс для компонентов – 1 шт. (при необходимости)
4. Кейс для рукоятки – 1 шт. (при необходимости)
5. Шестигранный ключ – 1 шт. (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IDS Ltd. (Ай-Ди-Эс Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do,
Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do,
Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для проведения косметологических процедур на коже лица и тела с целью коррекции возрастных и эстетических изменений, улучшения структуры кожи, повышения ее упругости и уменьшения выраженности дефектов кожного покрова.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
IDS Ltd. (Ай-Ди-Эс Лтд.), RM.914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea; Green Sterilization Co., Ltd. (Грин Стерилизейшн Ко., Лтд.), IF, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; PACKAGE WORKS Co., Ltd. (Пэкедж Воркс Ко., Лтд.), 2F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea