Г004-00110-00/04868283
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04868283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04868283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS EU-ME3 с принадлежностями
Состав:
1. Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS EU-ME3, в составе:
1.1 Центр ультразвуковой эндоскопический EU-ME3 – 1 шт.;
1.2. Клавиатура (MAJ-2380) – 1 шт.;
1.3. Адаптер переменного тока клавиатуры (MPU16A-102),
фабрика Sinpro Electronics Co., Ltd., Китай – 1 шт.;
1.4. Фиксатор адаптера переменного тока для клавиатуры – 2 шт.;
1.5. Крышка РАЗЪЕМА1 – 1 шт.;
1.6. Крышка РАЗЪЕМА2 – 1 шт.;
1.7. Цветная метка кабеля – 1 шт.;
1.8. CD-диск с лицензией на программное обеспечение с открытым исходным кодом – 1 шт.;
1.9. Инструкции – 1 шт.;
1.10. Лицензионное пользовательское соглашение Microsoft® с конечным пользователем – 1 шт.
2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex
Cable Assembly (Shenzhen) Co. Ltd., Китай – 2 шт. (при
необходимости);
3. Программная опция CHE (MAJ-2381) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
4. Программная опция ELST (MAJ-2382) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
5. Программная опция SWQ (MAJ-2383) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
6. Кабель SDI (2,5 м) (MAJ-1951) – 1 шт. (при необходимости);
7. Соединительный кабель EVIS-EUS E (MAJ-1711) – 1 шт. (при
необходимости);
Принадлежности:
1. Кабель SDI (8,5 м) (MAJ-1912) – 1 шт.;
2. Кабель SDI (22 м) (MAJ-1464) – 1 шт.;
3. Кабель связи (0,7 м) (MAJ-1942) – 1 шт.;
4. Кабель связи (1,8 м) (MAJ-1948) – 1 шт.;
5. Видеокабель для передачи сигнала Y/C (2,95 м) (MH-985) – 1 шт.;
6. Кабель источника света (MAJ-1941) – 1 шт.;
7. Кабель дистанционного управления для периферийных устройств (1,8 м) (MAJ-1918) – 1 шт.;
8. Активационный коннектор (MAJ-2432) – 1 шт.;
9. Ножной переключатель (MAJ-679) – 1 шт.
Состав:
1. Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS EU-ME3, в составе:
1.1 Центр ультразвуковой эндоскопический EU-ME3 – 1 шт.;
1.2. Клавиатура (MAJ-2380) – 1 шт.;
1.3. Адаптер переменного тока клавиатуры (MPU16A-102),
фабрика Sinpro Electronics Co., Ltd., Китай – 1 шт.;
1.4. Фиксатор адаптера переменного тока для клавиатуры – 2 шт.;
1.5. Крышка РАЗЪЕМА1 – 1 шт.;
1.6. Крышка РАЗЪЕМА2 – 1 шт.;
1.7. Цветная метка кабеля – 1 шт.;
1.8. CD-диск с лицензией на программное обеспечение с открытым исходным кодом – 1 шт.;
1.9. Инструкции – 1 шт.;
1.10. Лицензионное пользовательское соглашение Microsoft® с конечным пользователем – 1 шт.
2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex
Cable Assembly (Shenzhen) Co. Ltd., Китай – 2 шт. (при
необходимости);
3. Программная опция CHE (MAJ-2381) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
4. Программная опция ELST (MAJ-2382) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
5. Программная опция SWQ (MAJ-2383) с инструкцией – 1 шт. (при необходимости);
6. Кабель SDI (2,5 м) (MAJ-1951) – 1 шт. (при необходимости);
7. Соединительный кабель EVIS-EUS E (MAJ-1711) – 1 шт. (при
необходимости);
Принадлежности:
1. Кабель SDI (8,5 м) (MAJ-1912) – 1 шт.;
2. Кабель SDI (22 м) (MAJ-1464) – 1 шт.;
3. Кабель связи (0,7 м) (MAJ-1942) – 1 шт.;
4. Кабель связи (1,8 м) (MAJ-1948) – 1 шт.;
5. Видеокабель для передачи сигнала Y/C (2,95 м) (MH-985) – 1 шт.;
6. Кабель источника света (MAJ-1941) – 1 шт.;
7. Кабель дистанционного управления для периферийных устройств (1,8 м) (MAJ-1918) – 1 шт.;
8. Активационный коннектор (MAJ-2432) – 1 шт.;
9. Ножной переключатель (MAJ-679) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp. (Олимпас Медикал Системс Корп.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данный ультразвуковой центр предназначен для использования с ультразвуковыми эндоскопами Olympus и ультразвуковыми датчиками Olympus для проведения обследований желудочно-кишечного тракта (GI), желчных протоков, протоков поджелудочной железы и окружающих органов, дыхательных путей, трахеобронхиального дерева и мочевыводящих путей. Запрещается использовать данное изделие для иных целей, кроме указанного предназначения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shirakawa Olympus Co., Ltd. (Ширакава Олимпас Ко., Лтд.), 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan