Г004-00110-00/04867697
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04867697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04867697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндомотор беспроводной стоматологический со встроенным апекслокатором E-connect S+
1. Эндодонтический микромотор (Motor Handpiece) – 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra Angle) – 1 шт.
3. Силиконовый чехол (Insulating Sleeve) – 1 шт.
4. Апекстестер (Apex Tester) – 1 шт.
5. Измерительный провод (Measuring Wire) – 1 шт.
6. Загубник для апекслокатора (Lip Hook) – 2 шт.
7. Файл-клип (File Clip) – 2 шт.
8. Зарядная база (Charging Base) – 1 шт.
9. Адаптер питания (Adapter) – 1 шт.
10. Распылительная насадка (Spray Nozzle) – 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации (User Manual) – 1 шт.
12. Гарантийный лист (Warranty Card) – 1 шт.
1. Эндодонтический микромотор (Motor Handpiece) – 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra Angle) – 1 шт.
3. Силиконовый чехол (Insulating Sleeve) – 1 шт.
4. Апекстестер (Apex Tester) – 1 шт.
5. Измерительный провод (Measuring Wire) – 1 шт.
6. Загубник для апекслокатора (Lip Hook) – 2 шт.
7. Файл-клип (File Clip) – 2 шт.
8. Зарядная база (Charging Base) – 1 шт.
9. Адаптер питания (Adapter) – 1 шт.
10. Распылительная насадка (Spray Nozzle) – 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации (User Manual) – 1 шт.
12. Гарантийный лист (Warranty Card) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 30, КВ. 207,211
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 30, КВ. 207,211
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
представляет собой беспроводной моторизованный наконечник для эндодонтического лечения с возможностью измерения корневых каналов. Может использоваться для расширения каналов, контролируя положение кончика файла внутри канала. Может использоваться в качестве низкоскоростного моторизованного наконечника и устройства для измерения длины канала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd, No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China