Г004-00110-00/04867227
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04867227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04867227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор индексов для идентификации библиотек нуклеиновых кислот (Индексы LIC)
Варианты исполнения:
1. Set S01:
- Индексы ts1 - ts48 - 6 стрипов по 8 пробирок.
2. Set S02:
- Индексы ts49 - ts96 - 6 стрипов по 8 пробирок.
3. Set S03:
- Индексы ts97 - ts144 - 6 стрипов по 8 пробирок.
4. Set S04:
- Индексы ts145 - ts192 - 6 стрипов по 8 пробирок.
5. Set S05:
- Индексы ts193 - ts240 - 6 стрипов по 8 пробирок.
6. Set S06:
- Индексы ts241 - ts288- 6 стрипов по 8 пробирок.
7. Set S07:
- Индексы ts289 - ts336 - 6 стрипов по 8 пробирок.
8. Set S08:
- Индексы ts337 - ts384 - 6 стрипов по 8 пробирок.
9. Set P01:
- Индексы ts385 - ts480 - 1 микропланшет 96 лунок.
10. Set P02:
- Индексы ts481 - ts576 - 1 микропланшет 96 лунок.
11. Set P03:
- Индексы ts577 - ts672 - 1 микропланшет 96 лунок.
12. Set P04:
- Индексы ts673 - ts768 - 1 микропланшет 96 лунок.
13. Set P05:
- Индексы ts769- ts864 - 1 микропланшет 96 лунок.
14. Set P06:
- Индексы ts865- ts960 - 1 микропланшет 96 лунок.
15. Set P07:
- Индексы ts961- ts1056 - 1 микропланшет 96 лунок.
16. Set P08:
- Индексы ts1057- ts1152 - 1 микропланшет 96 лунок.
17. Set P09:
- Индексы ts1153- ts1248 - 1 микропланшет 96 лунок.
18. Set P10:
- Индексы ts1249- ts1344 - 1 микропланшет 96 лунок.
19. Set P11:
- Индексы ts1345- ts1440 - 1 микропланшет 96 лунок.
20. Set P12:
- Индексы ts1441- ts1536 - 1 микропланшет 96 лунок.
Комплектность:
- Набор индексов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.;
- Паспорт - 1 экз.
Варианты исполнения:
1. Set S01:
- Индексы ts1 - ts48 - 6 стрипов по 8 пробирок.
2. Set S02:
- Индексы ts49 - ts96 - 6 стрипов по 8 пробирок.
3. Set S03:
- Индексы ts97 - ts144 - 6 стрипов по 8 пробирок.
4. Set S04:
- Индексы ts145 - ts192 - 6 стрипов по 8 пробирок.
5. Set S05:
- Индексы ts193 - ts240 - 6 стрипов по 8 пробирок.
6. Set S06:
- Индексы ts241 - ts288- 6 стрипов по 8 пробирок.
7. Set S07:
- Индексы ts289 - ts336 - 6 стрипов по 8 пробирок.
8. Set S08:
- Индексы ts337 - ts384 - 6 стрипов по 8 пробирок.
9. Set P01:
- Индексы ts385 - ts480 - 1 микропланшет 96 лунок.
10. Set P02:
- Индексы ts481 - ts576 - 1 микропланшет 96 лунок.
11. Set P03:
- Индексы ts577 - ts672 - 1 микропланшет 96 лунок.
12. Set P04:
- Индексы ts673 - ts768 - 1 микропланшет 96 лунок.
13. Set P05:
- Индексы ts769- ts864 - 1 микропланшет 96 лунок.
14. Set P06:
- Индексы ts865- ts960 - 1 микропланшет 96 лунок.
15. Set P07:
- Индексы ts961- ts1056 - 1 микропланшет 96 лунок.
16. Set P08:
- Индексы ts1057- ts1152 - 1 микропланшет 96 лунок.
17. Set P09:
- Индексы ts1153- ts1248 - 1 микропланшет 96 лунок.
18. Set P10:
- Индексы ts1249- ts1344 - 1 микропланшет 96 лунок.
19. Set P11:
- Индексы ts1345- ts1440 - 1 микропланшет 96 лунок.
20. Set P12:
- Индексы ts1441- ts1536 - 1 микропланшет 96 лунок.
Комплектность:
- Набор индексов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.;
- Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение: набор индексов предназначен для маркирования библиотек нуклеиновых кислот, полученных из биологических образцов человека, на этапе их подготовки методом лигирования при проведении высокопроизводительного секвенирования совместно с наборами реагентов для диагностики in vitro, которые формируют библиотеки, совместимые со структурой (форматом) платформ Illumina.
Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339880
Адрес
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4