Г004-00110-00/04865920
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04865920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04865920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей для контроля правильности и воспроизводимости при определении ферритина (КОНТРОЛЬ ФЕРРИТИНА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-067-48813770-2024
Состав:
- Контроль Уровень 1: 1 флакон (1,0 мл);
- Контроль Уровень 2: 1 флакон (1,0 мл).
Состав:
- Контроль Уровень 1: 1 флакон (1,0 мл);
- Контроль Уровень 2: 1 флакон (1,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контролей для контроля правильности и воспроизводимости при определении ферритина (КОНТРОЛЬ ФЕРРИТИНА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-067-48813770-2024 предназначен для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор контролей относится к вспомогательным средствам для in vitro диагностики. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201910
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а