Г004-00110-00/04852841
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04852841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04852841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электрохирургический ультразвуковой SG100
Состав:
1. Генератор электрохирургический ультразвуковой SG100 – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Кабель выравнивания потенциалов – 1 шт.;
4. Переключатель ножной MKF21S/1S-MEDGP212 – 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Состав:
1. Генератор электрохирургический ультразвуковой SG100 – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Кабель выравнивания потенциалов – 1 шт.;
4. Переключатель ножной MKF21S/1S-MEDGP212 – 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Китай, No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District,102209 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Китай, No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District,102209 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Генератор электрохирургический ультразвуковой SG100 является электрическим компонентом ультразвуковой хирургической системы и предназначен для приведения в действие ультразвуковых режущих хирургических инструментов с целью рассечения мягких тканей в тех случаях, когда требуется контроль кровотечения и минимизация термического повреждения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127230
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. Chinа; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No.C8 Yashi South Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. China