Г004-00110-00/04847026
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04847026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04847026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для эндоскопической гастростомии (PEG)
Варианты исполнения:
1. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT12F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 12FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (1,8 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
2. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT14F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 14FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (1,8 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
3. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT16F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 16FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-5,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (1,8 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
4. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT18F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 18FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием– 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
5. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT20F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 20FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
6. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT22F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 22FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-7,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
7. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT24F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 24FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-8,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
8. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT12F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 12FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
9. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT14F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 14FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
10. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT16F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 16FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-5,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
11. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT18F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 18FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
12. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT20F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 20FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
13. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT22F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 22FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-7,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
14. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT24F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 24FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-8,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
Варианты исполнения:
1. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT12F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 12FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (1,8 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
2. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT14F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 14FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (1,8 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
3. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT16F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 16FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-5,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (1,8 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
4. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT18F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 18FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием– 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
5. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT20F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 20FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
6. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT22F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 22FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-7,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
7. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT24F-L, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 24FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-8,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Ножницы – 1 шт.;
15 Пинцет – 1 шт.;
16 Петля для полипэктомии, (2,4 мм*180 см) – 1 шт.;
17 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
8. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT12F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 12FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
9. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT14F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 14FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-4,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
10. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT16F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 16FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-5,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
11. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT18F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 18FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
12. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT20F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 20FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-6,7 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
13. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT22F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 22FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-7,3 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
14. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT24F-К, в составе:
01 Съемная трубка PULL PEG Traction, 24FR – 1 шт.;
02 Адаптер для питания – 1 шт.;
03 Адаптер для питания с замком Luer – 1 шт.;
04 Удерживающее кольцо, (D6-8,0 мм) – 1 шт.;
05 Игла 19Ga (длина 36 мм) – 1 шт.;
06 Игла 25Ga (длина 20 мм) – 1 шт.;
07 Шнур (0,6 мм*260 см) – 1 шт.;
08 Шприц 10 мл – 1 шт.;
09 Одноразовый скальпель с лезвием № 11 – 1 шт.;
10 Игла-Интродьюсер – 1 шт.;
11 Зажим для трубки – 1 шт.;
12 Марлевая салфетка 10*10 см – 4 шт.;
13 Простыня 80*60см с отверстием – 1 шт.;
14 Инструкция по применению – 5 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ ИСПЫТАТЕЛЕЙ, Д. 30, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ ИСПЫТАТЕЛЕЙ, Д. 30, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бейджин ЗКСК Текнолоджи Ко., ЛТД.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No. 6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No. 6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) предназначен для питания пациента при невозможности перорального кормления и при необходимости декомпрессии желудка и/или доставки лекарств непосредственно в желудок.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бейджин ЗКСК Текнолоджи Ко., ЛТД.), Building 9, 6 & No. 6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, 101105 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Langfang Ruihui Medical Devices Со., Ltd. (Ланфан Рюихюи Медикл Девайсез Ко., Лтд.), Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guangyang District, Langfang City, P.R. China