Г004-00110-00/04846966
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04846966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04846966
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для вертикальных родов «АРАЙ»
1. Основание с ложементом и сиденьем для ассистента, в составе:
1.1 Основание с ложементом – 1 шт.
1.2 Сиденье для ассистента – 1 шт.
2. Табурет для роженицы – 1 шт.
3. Дугообразная стойка с транспортными колесами и спинкой для ассистента - 1 шт.
4. Канат для упора – 1 шт.
5. С-образный мат для опоясывания основания - 1 шт.
6. Малый круглый мат для установки в основание комплекта – 1 шт.
7. Малый мат для установки в основание табурета для роженицы – 1 шт.
8. Мат-кольцо для установки между основанием и круглым матом (при необходимости) – 1 шт.
9. Крепежные элементы, в составе:
9.1. Болт анкерный 12х100 – 2 шт.
9.2. Болт DIN 933 FT M8x20 – 2 шт.
9.3. Гайка DIN 934 M8 – 2 шт.
9.4. Шайба плоская DIN 125 A-8 – 2 шт.
9.5. Шайба – гровер DIN 127 B-8-Fst – 2 шт.
9.6. Заглушка пластиковая 25*9 мм – 4 шт.
9.7. Болт (с конусовидной заточкой) – 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
1. Основание с ложементом и сиденьем для ассистента, в составе:
1.1 Основание с ложементом – 1 шт.
1.2 Сиденье для ассистента – 1 шт.
2. Табурет для роженицы – 1 шт.
3. Дугообразная стойка с транспортными колесами и спинкой для ассистента - 1 шт.
4. Канат для упора – 1 шт.
5. С-образный мат для опоясывания основания - 1 шт.
6. Малый круглый мат для установки в основание комплекта – 1 шт.
7. Малый мат для установки в основание табурета для роженицы – 1 шт.
8. Мат-кольцо для установки между основанием и круглым матом (при необходимости) – 1 шт.
9. Крепежные элементы, в составе:
9.1. Болт анкерный 12х100 – 2 шт.
9.2. Болт DIN 933 FT M8x20 – 2 шт.
9.3. Гайка DIN 934 M8 – 2 шт.
9.4. Шайба плоская DIN 125 A-8 – 2 шт.
9.5. Шайба – гровер DIN 127 B-8-Fst – 2 шт.
9.6. Заглушка пластиковая 25*9 мм – 4 шт.
9.7. Болт (с конусовидной заточкой) – 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Рябчинский Сергей Николаевич
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143050, обл. Московская, г. Одинцово, мкр. Высокие Жаворонки (д Малые Вязёмы), д. 3, кв. 168
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143050, обл. Московская, г. Одинцово, мкр. Высокие Жаворонки (д Малые Вязёмы), д. 3, кв. 168
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТОО «КазахМедИмпорт»
Страна производителя
Республика Казахстан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Казахстан, 150000, г. Петропавловск, ул. имени М. Ауэзова, строение 264/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Казахстан, 150000, г. Петропавловск, ул. имени М. Ауэзова, строение 264/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для поддержки тела беременной женщины в вертикальном положении во время родовой деятельности и родов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
166120
Адрес
ТОО «КазахМедИмпорт», Республика Казахстан, 150000, г. Петропавловск, ул. имени М. Ауэзова, строение 264/1