Г004-00110-00/04845748
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04845748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04845748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стент-графта брюшной аорты с системой доставки Endovastec MinosТМ
I. Система основного корпуса стент-графта, модели: CM22-90, CM24-90, CM26- 90, CM28-90, CM30-90, CM32-90, CM34-90, CM22-100, CM24-100, CM26-100, CM28-100, CM30-100, CM32-100, CM34-100, CM22-110, CM24-110, CM26-110, CM28-110, CM30-110, CM32-110, CM34-110, CM22-120, CM24-120, CM26-120, CM28-120, CM30-120, CM32-120, CM34-120, CM22-130, CM24-130, CM26-130, CM28-130, CM30-130, CM32-130, CM34-130, CM22-140, CM24-140, CM26-140, CM28-140, CM30-140, CM32-140, CM34-140, в составе:
1. Основной корпус стент-графта – 1 шт.
2. Система доставки – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Система ножки стент-графта, модели: CL10-80, CL13-80, CL16-80, CL18-80, CL20-80, CL22-80, CL24-80, CL10-90, CLL3-90, CL16-90, CL18-90, CL20-90, CL22-90, CL24- 90, CL10-100, CL13-100, CL16-100, CL18-100, CL20-100, CL22-100, CL24-100, CL10-110, CL13-110, CL16-110, CL18-110, CL20-110, CL22-110, CL24-110, CL10-120, CL13-120, CL16- 120, CL18-120, CL20-120, CL22-120, CL24-120, CL10-130, CL13-130, CL16-130, CL18-130, CL20-130, CL22-130, CL24-130, CL10-140, CL13-140, CL16-140, CL18-140, CL20-140, CL22- 140, CL24-140, в составе:
1. Ножка стент-графта – 1 шт.
2. Система доставки – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Система манжеты стент-графта, модели: CC22-40, CC24-40, CC26-40, CC28-40, CC30-40, CC32-40, CC34-40, в составе:
1. Манжета стент-графта – 1 шт.
2. Система доставки – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
I. Система основного корпуса стент-графта, модели: CM22-90, CM24-90, CM26- 90, CM28-90, CM30-90, CM32-90, CM34-90, CM22-100, CM24-100, CM26-100, CM28-100, CM30-100, CM32-100, CM34-100, CM22-110, CM24-110, CM26-110, CM28-110, CM30-110, CM32-110, CM34-110, CM22-120, CM24-120, CM26-120, CM28-120, CM30-120, CM32-120, CM34-120, CM22-130, CM24-130, CM26-130, CM28-130, CM30-130, CM32-130, CM34-130, CM22-140, CM24-140, CM26-140, CM28-140, CM30-140, CM32-140, CM34-140, в составе:
1. Основной корпус стент-графта – 1 шт.
2. Система доставки – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Система ножки стент-графта, модели: CL10-80, CL13-80, CL16-80, CL18-80, CL20-80, CL22-80, CL24-80, CL10-90, CLL3-90, CL16-90, CL18-90, CL20-90, CL22-90, CL24- 90, CL10-100, CL13-100, CL16-100, CL18-100, CL20-100, CL22-100, CL24-100, CL10-110, CL13-110, CL16-110, CL18-110, CL20-110, CL22-110, CL24-110, CL10-120, CL13-120, CL16- 120, CL18-120, CL20-120, CL22-120, CL24-120, CL10-130, CL13-130, CL16-130, CL18-130, CL20-130, CL22-130, CL24-130, CL10-140, CL13-140, CL16-140, CL18-140, CL20-140, CL22- 140, CL24-140, в составе:
1. Ножка стент-графта – 1 шт.
2. Система доставки – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Система манжеты стент-графта, модели: CC22-40, CC24-40, CC26-40, CC28-40, CC30-40, CC32-40, CC34-40, в составе:
1. Манжета стент-графта – 1 шт.
2. Система доставки – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт Эндоваскуляр МедТек (Груп) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для эндоваскулярного лечения аневризм инфраренального сегмента брюшной части аорты или подвздошных артерий путём изолирования аневризмы от циркулирующей крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219780
Адрес
Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт Эндоваскуляр МедТек (Груп) Ко., Лтд.), Building #1, 3399 Kangxin Road, 201318 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт Эндоваскуляр МедТек (Груп) Ко., Лтд.), Room EV 101 to EV 108, 1F, Room EV 201 to EV 210,
2F, 3F & 4F, Building 4, No. 128 Dieqiao Road, 201315 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd. (Сучжоу ПроСтери Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), №766, Nanxiang Road, Jiangling Street, Wujiang District, Suzhou, China
Документы
-