Г004-00110-00/04842938
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04842938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04842938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие ортопедическое ORTHOFUTURE® для поддержки, коррекции, иммобилизации туловища: бандаж по ТУ
32.50.22-002-2018186191-2024
Варианты исполнения:
I. Бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки:
1. Бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки с дополнительным элементом: пелот (съемный), модель OF-652, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, серый, в составе:
1.1. Пояс - 1 шт.
1.2. Пелот (съемный) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Бандаж грыжевой паховый:
1. Бандаж грыжевой паховый, модель OF-653, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Пелот (съемный) - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Бандаж грыжевой пупочный детский:
1. Бандаж грыжевой пупочный детский, модель OF-651, размер: универсальный, цвет: серый, бежевый, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Бандаж послеоперационный:
1. Бандаж послеоперационный, модель OF-640, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Бандаж послеоперационный, модель OF-641, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, бежевый, в составе:
2.1. Бандаж - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Бандаж послеоперационный, модель OF- 642, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
3.1. Бандаж - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Бандаж послеоперационный, модель OF-642w, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
4.1. Бандаж - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Бандаж послеоперационный, модель OF-643, размеры: S, M L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
5.1. Бандаж - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Бандаж послеоперационный, модель OF-643w, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
6.1. Бандаж - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Бандаж послеоперационный (с отверстием для стомы):
1. Бандаж послеоперационный (с отверстием для стомы), модель OF-644, полнота 1, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, бежевый, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Клапан (съемный) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Бандаж послеоперационный (с отверстием для стомы), модель OF-644, полнота 2, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, бежевый, в составе:
2.1. Бандаж - 1 шт.
2.2. Клапан (съемный) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Бандаж поддерживающий до- и послеродовой:
1. Бандаж поддерживающий до- и послеродовый, модель OF-661, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
32.50.22-002-2018186191-2024
Варианты исполнения:
I. Бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки:
1. Бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки с дополнительным элементом: пелот (съемный), модель OF-652, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, серый, в составе:
1.1. Пояс - 1 шт.
1.2. Пелот (съемный) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Бандаж грыжевой паховый:
1. Бандаж грыжевой паховый, модель OF-653, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Пелот (съемный) - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Бандаж грыжевой пупочный детский:
1. Бандаж грыжевой пупочный детский, модель OF-651, размер: универсальный, цвет: серый, бежевый, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Бандаж послеоперационный:
1. Бандаж послеоперационный, модель OF-640, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Бандаж послеоперационный, модель OF-641, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, бежевый, в составе:
2.1. Бандаж - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Бандаж послеоперационный, модель OF- 642, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
3.1. Бандаж - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Бандаж послеоперационный, модель OF-642w, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
4.1. Бандаж - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Бандаж послеоперационный, модель OF-643, размеры: S, M L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
5.1. Бандаж - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Бандаж послеоперационный, модель OF-643w, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, черный, в составе:
6.1. Бандаж - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Бандаж послеоперационный (с отверстием для стомы):
1. Бандаж послеоперационный (с отверстием для стомы), модель OF-644, полнота 1, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, бежевый, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Клапан (съемный) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Бандаж послеоперационный (с отверстием для стомы), модель OF-644, полнота 2, размеры: S, M, L, XL, цвет: черный, бежевый, в составе:
2.1. Бандаж - 1 шт.
2.2. Клапан (съемный) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Бандаж поддерживающий до- и послеродовой:
1. Бандаж поддерживающий до- и послеродовый, модель OF-661, размеры: S, M, L, XL, цвет: бежевый, в составе:
1.1. Бандаж - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП КРЫЛОВА ИРИНА СТЕПАНОВНА
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196105, г. Санкт-Петербург, ул. Благодатная, д. 34, кв. 105
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196105, г. Санкт-Петербург, ул. Благодатная, д. 34, кв. 105
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Бандаж предназначен для наружной фиксации, стабилизации, поддержки, предотвращения или коррекции деформаций/травм, для иммобилизации в процессе лечения деформаций, повреждений мягких тканей, растяжений, переломов, а также для послеоперационного восстановления функций и защиты внутренних органов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
219810
330790
Адрес
Россия, 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит. А (корп. 36), 3-й этаж; Россия, 174400, Новгородская область, г. Боровичи, ул. Гоголя, д. 114, этаж 2