Г004-00110-00/04839285
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04839285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04839285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный BLUEDIAMOND (BLUEDIAMOND Implant)
варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Normal Thread), варианты: ARO3307C, ARO3308C, ARO3310C, ARO3311C, ARO3313C, ARO3315C, ARO3318C, ARO3707C, ARO3708C, ARO3710C, ARO3711C, ARO3713C, ARO3715C, ARO3718C, ARO4107C,
ARO4108C, ARO4110C, ARO4111C, ARO4113C, ARO4115C, ARO4118C, ARO4407C, ARO4408C, ARO4410C, ARO4411C, ARO4413C, ARO4415C, ARO4418C, ARO4807C, ARO4808C, ARO4810C, ARO4811C, ARO4813C, ARO4815C, ARO4818C,
в составе:
1.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Normal Thread), варианты: ARO3307, ARO3308, ARO3310, ARO3311, ARO3313, ARO3315, ARO3318, ARO3707, ARO3708, ARO3710, ARO3711, ARO3713, ARO3715, ARO3718, ARO4107, ARO4108, ARO4110, ARO4111, ARO4113, ARO4115, ARO4118, ARO4407, ARO4408, ARO4410,
ARO4411, ARO4413, ARO4415, ARO4418, ARO4807, ARO4808, ARO4810, ARO4811, ARO4813, ARO4815, ARO4818 – 1 шт.;
1.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.;
1.3 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND
Implant, Deep Thread), варианты: ARO3307DC, ARO3308DC, ARO3310DC, ARO3311DC, ARO3313DC, ARO3315DC, ARO3318DC, ARO3707DC, ARO3708DC, ARO3710DC, ARO3711DC, ARO3713DC, ARO3715DC, ARO3718DC, ARO4107DC, ARO4108DC, ARO4110DC, ARO4111DC, ARO4113DC, ARO4115DC, ARO4118DC, ARO4407DC, ARO4408DC, ARO4410DC, ARO4411DC, ARO4413DC, ARO4415DC, ARO4418DC, ARO4807DC, ARO4808DC, ARO4810DC, ARO4811DC, ARO4813DC, ARO4815DC, ARO4818DC,
в составе:
2.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Deep Thread) (BLUEDIAMOND Implant,
Deep Thread), варианты: ARO3307D, ARO3308D, ARO3310D, ARO3311D, ARO3313D, ARO3315D, ARO3318D, ARO3707D,
ARO3708D, ARO3710D, ARO3711D, ARO3713D, ARO3715D, ARO3718D, ARO4107D, ARO4108D, ARO4110D, ARO4111D, ARO4113D, ARO4115D, ARO4118D, ARO4407D, ARO4408D, ARO4410D, ARO4411D, ARO4413D, ARO4415D, ARO4418D, ARO4807D, ARO4808D, ARO4810D, ARO4811D, ARO4813D, ARO4815D, ARO4818D – 1 шт.;
2.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.
2.3 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Normal Thread),
варианты: BDC370502C, BDC370504C, BDC370506C, BDC370508C, BDC370510C, BDC370702C, BDC370704C, BDC370706C, BDC370708C, BDC370902C, BDC370904C, BDC370906C, BDC410502C, BDC410504C, BDC410506C, BDC410508C, BDC410510C, BDC410702C, BDC410704C, BDC410706C, BDC410708C, BDC410902C, BDC410904C, BDC410906C, BDC440502C, BDC440504C, BDC440506C, BDC440508C, BDC440510C, BDC440702C, BDC440704C, BDC440706C, BDC440708C, BDC440902C, BDC440904C, BDC440906C,
в составе:
3.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Normal Thread),
варианты: BDC370502, BDC370504, BDC370506, BDC370508,
BDC370510, BDC370702, BDC370704, BDC370706, BDC370708, BDC370902, BDC370904,
BDC370906, BDC410502, BDC410504, BDC410506, BDC410508, BDC410510, BDC410702, BDC410704, BDC410706, BDC410708, BDC410902, BDC410904, BDC410906, BDC440502, BDC440504, BDC440506, BDC440508, BDC440510, BDC440702, BDC440704, BDC440706, BDC440708, BDC440902, BDC440904, BDC440906 – 1 шт.;
3.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.;
3.3 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant,
Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC370502DC, BDC370504DC, BDC370506DC, BDC370508DC, BDC370510DC, BDC370702DC, BDC370704DC, BDC370706DC, BDC370708DC, BDC370902DC, BDC370904DC, BDC370906DC, BDC410502DC, BDC410504DC, BDC410506DC, BDC410508DC, BDC410510DC, BDC410702DC, BDC410704DC, BDC410706DC, BDC410708DC, BDC410902DC, BDC410904DC, BDC410906DC, BDC440502DC, BDC440504DC, BDC440506DC, BDC440508DC, BDC440510DC, BDC440702DC, BDC440704DC, BDC440706DC, BDC440708DC, BDC440902DC, BDC440904DC, BDC440906DC,
в составе:
4.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND
Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC370502D, BDC370504D, BDC370506D, BDC370508D, BDC370510D, BDC370702D, BDC370704D, BDC370706D, BDC370708D,
BDC370902D, BDC370904D, BDC370906D, BDC410502D, BDC410504D, BDC410506D, BDC410508D, BDC410510D, BDC410702D, BDC410704D, BDC410706D, BDC410708D, BDC410902D, BDC410904D, BDC410906D, BDC440502D, BDC440504D, BDC440506D, BDC440508D, BDC440510D, BDC440702D, BDC440704D, BDC440706D, BDC440708D, BDC440902D, BDC440904D, BDC440906D – 1 шт.;
4.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.
4.3 Инструкция по применению – 1 шт.
варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Normal Thread), варианты: ARO3307C, ARO3308C, ARO3310C, ARO3311C, ARO3313C, ARO3315C, ARO3318C, ARO3707C, ARO3708C, ARO3710C, ARO3711C, ARO3713C, ARO3715C, ARO3718C, ARO4107C,
ARO4108C, ARO4110C, ARO4111C, ARO4113C, ARO4115C, ARO4118C, ARO4407C, ARO4408C, ARO4410C, ARO4411C, ARO4413C, ARO4415C, ARO4418C, ARO4807C, ARO4808C, ARO4810C, ARO4811C, ARO4813C, ARO4815C, ARO4818C,
в составе:
1.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Normal Thread), варианты: ARO3307, ARO3308, ARO3310, ARO3311, ARO3313, ARO3315, ARO3318, ARO3707, ARO3708, ARO3710, ARO3711, ARO3713, ARO3715, ARO3718, ARO4107, ARO4108, ARO4110, ARO4111, ARO4113, ARO4115, ARO4118, ARO4407, ARO4408, ARO4410,
ARO4411, ARO4413, ARO4415, ARO4418, ARO4807, ARO4808, ARO4810, ARO4811, ARO4813, ARO4815, ARO4818 – 1 шт.;
1.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.;
1.3 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND
Implant, Deep Thread), варианты: ARO3307DC, ARO3308DC, ARO3310DC, ARO3311DC, ARO3313DC, ARO3315DC, ARO3318DC, ARO3707DC, ARO3708DC, ARO3710DC, ARO3711DC, ARO3713DC, ARO3715DC, ARO3718DC, ARO4107DC, ARO4108DC, ARO4110DC, ARO4111DC, ARO4113DC, ARO4115DC, ARO4118DC, ARO4407DC, ARO4408DC, ARO4410DC, ARO4411DC, ARO4413DC, ARO4415DC, ARO4418DC, ARO4807DC, ARO4808DC, ARO4810DC, ARO4811DC, ARO4813DC, ARO4815DC, ARO4818DC,
в составе:
2.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Deep Thread) (BLUEDIAMOND Implant,
Deep Thread), варианты: ARO3307D, ARO3308D, ARO3310D, ARO3311D, ARO3313D, ARO3315D, ARO3318D, ARO3707D,
ARO3708D, ARO3710D, ARO3711D, ARO3713D, ARO3715D, ARO3718D, ARO4107D, ARO4108D, ARO4110D, ARO4111D, ARO4113D, ARO4115D, ARO4118D, ARO4407D, ARO4408D, ARO4410D, ARO4411D, ARO4413D, ARO4415D, ARO4418D, ARO4807D, ARO4808D, ARO4810D, ARO4811D, ARO4813D, ARO4815D, ARO4818D – 1 шт.;
2.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.
2.3 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Normal Thread),
варианты: BDC370502C, BDC370504C, BDC370506C, BDC370508C, BDC370510C, BDC370702C, BDC370704C, BDC370706C, BDC370708C, BDC370902C, BDC370904C, BDC370906C, BDC410502C, BDC410504C, BDC410506C, BDC410508C, BDC410510C, BDC410702C, BDC410704C, BDC410706C, BDC410708C, BDC410902C, BDC410904C, BDC410906C, BDC440502C, BDC440504C, BDC440506C, BDC440508C, BDC440510C, BDC440702C, BDC440704C, BDC440706C, BDC440708C, BDC440902C, BDC440904C, BDC440906C,
в составе:
3.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Normal Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Normal Thread),
варианты: BDC370502, BDC370504, BDC370506, BDC370508,
BDC370510, BDC370702, BDC370704, BDC370706, BDC370708, BDC370902, BDC370904,
BDC370906, BDC410502, BDC410504, BDC410506, BDC410508, BDC410510, BDC410702, BDC410704, BDC410706, BDC410708, BDC410902, BDC410904, BDC410906, BDC440502, BDC440504, BDC440506, BDC440508, BDC440510, BDC440702, BDC440704, BDC440706, BDC440708, BDC440902, BDC440904, BDC440906 – 1 шт.;
3.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.;
3.3 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant,
Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC370502DC, BDC370504DC, BDC370506DC, BDC370508DC, BDC370510DC, BDC370702DC, BDC370704DC, BDC370706DC, BDC370708DC, BDC370902DC, BDC370904DC, BDC370906DC, BDC410502DC, BDC410504DC, BDC410506DC, BDC410508DC, BDC410510DC, BDC410702DC, BDC410704DC, BDC410706DC, BDC410708DC, BDC410902DC, BDC410904DC, BDC410906DC, BDC440502DC, BDC440504DC, BDC440506DC, BDC440508DC, BDC440510DC, BDC440702DC, BDC440704DC, BDC440706DC, BDC440708DC, BDC440902DC, BDC440904DC, BDC440906DC,
в составе:
4.1 Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND
Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC370502D, BDC370504D, BDC370506D, BDC370508D, BDC370510D, BDC370702D, BDC370704D, BDC370706D, BDC370708D,
BDC370902D, BDC370904D, BDC370906D, BDC410502D, BDC410504D, BDC410506D, BDC410508D, BDC410510D, BDC410702D, BDC410704D, BDC410706D, BDC410708D, BDC410902D, BDC410904D, BDC410906D, BDC440502D, BDC440504D, BDC440506D, BDC440508D, BDC440510D, BDC440702D, BDC440704D, BDC440706D, BDC440708D, BDC440902D, BDC440904D, BDC440906D – 1 шт.;
4.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: AROCSN3005, AROCSR3705 – 1 шт.
4.3 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти с целью восстановления жевательной функции и улучшения внешнего вида зубного ряда пациента.
Область применения медицинского изделия – стоматология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»), 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Документы