Г004-00110-00/04839026
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04839026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04839026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический стеклоиономерный в наборах по ТУ 21.20.24-001-81977797-2024
1. Набор Mirum для реставрации в составе:
1.1 Флакон с порошком для реставрации (5 г), оттенков: А2, А3, А3,5, В2, С2, С4 – 6 шт.
1.2 Флакон с жидкостью для реставрации (8 мл) – 2 шт.
1.3 Флакон с праймером для реставрации (6,5 мл) – 1 шт.
1.4 Флакон с лаком для реставрации (6,5 мл) – 1 шт.
1.5 Инструкция по применению – 1 шт.
1.6 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
1.7 Кисточка – 60 шт.
1.8 Канюля – 50 шт.
1.9 Поршень – 50 шт.
1.10 Блокнот для замешивания – 1 шт.
1.11 Панель для смешивания – 1 шт.
1.12 Шкала оттенков – 1 шт.
1.13 Ложка мерная – 1 шт.
1.14 Кисточкодержатель – 1 шт.
2. Набор Mirum ознакомительный для реставрации в составе:
2.1 Флакон с порошком для реставрации (5 г), оттенка А2 или А3 или А3,5 или В2 или С2 или С4 - 1 шт.
2.2 Флакон с жидкостью для реставрации (2,5 мл) – 1 шт.
2.3 Флакон с праймером для реставрации (2 мл) – 1 шт.
2.4 Флакон с лаком для реставрации (2 мл) – 1 шт.
2.5 Инструкция по применению – 1 шт.
2.6 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
2.7 Блокнот для замешивания – 1 шт.
2.8 Канюля – 10 шт.
2.9 Поршень – 10 шт.
2.10 Ложка мерная – 1 шт.
3. Набор Mirum малый для реставрации в составе:
3.1 Флакон с порошком для реставрации (9 г), оттенка А2 или А3 или А3,5 или В2 или С2 или С4 – 1 шт.
3.2 Флакон с праймером для реставрации (2 мл) – 1 шт.
3.3 Инструкция по применению – 1 шт.
3.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
3.5 Ложка мерная – 1 шт.
4. Набор Mirum малый плюс для реставрации в составе:
4.1 Флакон с порошком для реставрации (9 г), оттенка А2 или А3 или А3,5 или В2 или С2 или С4 – 1 шт.
4.2 Флакон с жидкостью для реставрации (4 мл) – 1 шт.
4.3 Инструкция по применению – 1 шт.
4.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
4.5 Ложка мерная – 1 шт.
5. Набор Arx I для фиксации в составе:
5.1 Флакон с порошком для фиксации (35 г) - 1 шт.
5.2 Флакон с жидкостью для фиксации (25 г / 20 мл)– 1 шт.
5.3 Инструкция по применению – 1 шт.
5.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
5.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
5.6 Ложка мерная – 1 шт.
6. Набор Arx IX для пломбирования в составе:
6.1 Флакон с порошком для пломбирования (15 г), оттенка А1 – 1 шт., А2 – 2 шт., А3 – 2 шт.
6.2 Флакон с жидкостью для пломбирования (8 г / 6,4 мл) – 3 шт.
6.3 Инструкция по применению – 1 шт.
6.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
6.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
6.6 Ложка мерная – 1 шт.
7. Набор Arx IX малый для пломбирования в составе:
7.1 Флакон с порошком для пломбирования (15 г), оттенка А1 или А2 или А3 - 1 шт.
7.2 Флакон с жидкостью для пломбирования (8 г / 6,4 мл) – 1 шт.
7.3 Инструкция по применению – 1 шт.
7.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
7.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
7.6 Ложка мерная – 1 шт.
8. Набор Melior прокладочный в составе:
8.1 Флакон с порошком прокладочным (9 г) - 1 шт.
8.2 Флакон с жидкостью прокладочной (5,5 мл) – 1 шт.
8.3 Инструкция по применению – 1 шт.
8.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
8.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
8.6 Ложка мерная – 1 шт.
9. Набор Melior малый прокладочный в составе:
9.1 Флакон с порошком прокладочным (4,5 г) - 1 шт.
9.2 Флакон с жидкостью прокладочной (2,75 мл) – 1 шт.
9.3 Инструкция по применению – 1 шт.
9.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
9.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
9.6 Ложка мерная – 1 шт.
1. Набор Mirum для реставрации в составе:
1.1 Флакон с порошком для реставрации (5 г), оттенков: А2, А3, А3,5, В2, С2, С4 – 6 шт.
1.2 Флакон с жидкостью для реставрации (8 мл) – 2 шт.
1.3 Флакон с праймером для реставрации (6,5 мл) – 1 шт.
1.4 Флакон с лаком для реставрации (6,5 мл) – 1 шт.
1.5 Инструкция по применению – 1 шт.
1.6 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
1.7 Кисточка – 60 шт.
1.8 Канюля – 50 шт.
1.9 Поршень – 50 шт.
1.10 Блокнот для замешивания – 1 шт.
1.11 Панель для смешивания – 1 шт.
1.12 Шкала оттенков – 1 шт.
1.13 Ложка мерная – 1 шт.
1.14 Кисточкодержатель – 1 шт.
2. Набор Mirum ознакомительный для реставрации в составе:
2.1 Флакон с порошком для реставрации (5 г), оттенка А2 или А3 или А3,5 или В2 или С2 или С4 - 1 шт.
2.2 Флакон с жидкостью для реставрации (2,5 мл) – 1 шт.
2.3 Флакон с праймером для реставрации (2 мл) – 1 шт.
2.4 Флакон с лаком для реставрации (2 мл) – 1 шт.
2.5 Инструкция по применению – 1 шт.
2.6 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
2.7 Блокнот для замешивания – 1 шт.
2.8 Канюля – 10 шт.
2.9 Поршень – 10 шт.
2.10 Ложка мерная – 1 шт.
3. Набор Mirum малый для реставрации в составе:
3.1 Флакон с порошком для реставрации (9 г), оттенка А2 или А3 или А3,5 или В2 или С2 или С4 – 1 шт.
3.2 Флакон с праймером для реставрации (2 мл) – 1 шт.
3.3 Инструкция по применению – 1 шт.
3.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
3.5 Ложка мерная – 1 шт.
4. Набор Mirum малый плюс для реставрации в составе:
4.1 Флакон с порошком для реставрации (9 г), оттенка А2 или А3 или А3,5 или В2 или С2 или С4 – 1 шт.
4.2 Флакон с жидкостью для реставрации (4 мл) – 1 шт.
4.3 Инструкция по применению – 1 шт.
4.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
4.5 Ложка мерная – 1 шт.
5. Набор Arx I для фиксации в составе:
5.1 Флакон с порошком для фиксации (35 г) - 1 шт.
5.2 Флакон с жидкостью для фиксации (25 г / 20 мл)– 1 шт.
5.3 Инструкция по применению – 1 шт.
5.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
5.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
5.6 Ложка мерная – 1 шт.
6. Набор Arx IX для пломбирования в составе:
6.1 Флакон с порошком для пломбирования (15 г), оттенка А1 – 1 шт., А2 – 2 шт., А3 – 2 шт.
6.2 Флакон с жидкостью для пломбирования (8 г / 6,4 мл) – 3 шт.
6.3 Инструкция по применению – 1 шт.
6.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
6.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
6.6 Ложка мерная – 1 шт.
7. Набор Arx IX малый для пломбирования в составе:
7.1 Флакон с порошком для пломбирования (15 г), оттенка А1 или А2 или А3 - 1 шт.
7.2 Флакон с жидкостью для пломбирования (8 г / 6,4 мл) – 1 шт.
7.3 Инструкция по применению – 1 шт.
7.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
7.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
7.6 Ложка мерная – 1 шт.
8. Набор Melior прокладочный в составе:
8.1 Флакон с порошком прокладочным (9 г) - 1 шт.
8.2 Флакон с жидкостью прокладочной (5,5 мл) – 1 шт.
8.3 Инструкция по применению – 1 шт.
8.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
8.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
8.6 Ложка мерная – 1 шт.
9. Набор Melior малый прокладочный в составе:
9.1 Флакон с порошком прокладочным (4,5 г) - 1 шт.
9.2 Флакон с жидкостью прокладочной (2,75 мл) – 1 шт.
9.3 Инструкция по применению – 1 шт.
9.4 Упаковка – коробка – 1 шт.
Принадлежности:
9.5 Блокнот для замешивания – 1 шт.
9.6 Ложка мерная – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУСМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624086, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ВЕРХНЯЯ ПЫШМА, П КРАСНЫЙ, УЛ АРТИЛЛЕРИСТОВ, ЗД. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624086, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ВЕРХНЯЯ ПЫШМА, П КРАСНЫЙ, УЛ АРТИЛЛЕРИСТОВ, ЗД. 90
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества,
лайнера, базы), стоматологического реставрационного материала, для постоянной фиксации металлических и неметаллических (из керамики и диоксида циркония) ортопедических конструкций (коронок, мостовидных протезов, накладок, восстановительных и культевых штифтовых вкладок) и армирующих (анкерных) штифтов к твёрдым тканям зуба, прокладочного
и изоляционного материала под пломбировочные материалы (композиты, амальгаму, металл и керамику).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
ООО "РУСМЕД", 624086, Свердловская область, г.о. Верхняя Пышма, п. Красный, ул. Артиллеристов, зд. 90