Г004-00110-00/04833595
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04833595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04833595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Опухолевые Маркеры» (Liquichek Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных
исследований
в моделях:
I. Модель 1 - Уровень 1, в составе:
1. Флакон, объем 2 мл – 6 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
II. Модель 2 - Уровень 2, в составе:
1. Флакон, объем 2 мл – 6 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
III. Модель 3 - Уровень 3, в составе:
1. Флакон, объем 2 мл – 6 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
исследований
в моделях:
I. Модель 1 - Уровень 1, в составе:
1. Флакон, объем 2 мл – 6 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
II. Модель 2 - Уровень 2, в составе:
1. Флакон, объем 2 мл – 6 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
III. Модель 3 - Уровень 3, в составе:
1. Флакон, объем 2 мл – 6 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Опухолевые Маркеры» (Liquichek Tumor Marker Control) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных опухолевых маркеров иммунохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека.
Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193030
Адрес
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»), 9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA