Г004-00110-00/04830794
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04830794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04830794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro
Модели:
1. SD3100 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
1.1. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 20 мл – 1 шт.
1.2. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 1 мл. – 1 шт.;
1.3. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
1.4. Инструкция по применению – 1 шт.
2. SD3100 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
2.1. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 100 мл – 1 шт.
2.2. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 5 мл. – 1 шт.;
2.3. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
2.4. Инструкция по применению – 1 шт.
3. SD3100 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
3.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
3.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
3.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 1 мл. – 1 шт.;
3.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
3.5. Инструкция по применению – 1 шт.
4. SD3101 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
4.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
4.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
4.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 5 мл. – 1 шт.;
4.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
4.5. Инструкция по применению – 1 шт.
5. SD3102 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
5.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.
5.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
5.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 1 мл. – 1 шт.;
5.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
5.5. Гематоксилин – Hematoxylin, 20 мл. – 1 шт.;
5.6. Инструкция по применению – 1 шт.
6. SD3102 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
6.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.
6.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
6.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 5 мл. – 1 шт.;
6.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
6.5. Гематоксилин – Hematoxylin, 100 мл. – 1 шт.;
6.6. Инструкция по применению – 1 шт.
7. SD3209 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
7.1. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 20 мл. – 1 шт.;
7.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
7.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
7.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
7.5. Инструкция по применению – 1 шт.
8. SD3209 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
8.1. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 100 мл. – 1 шт.;
8.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
8.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
8.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
8.5. Инструкция по применению – 1 шт.
9. SD3210 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
9.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
9.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 20 мл. – 1 шт.;
9.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
9.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
9.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
9.6. Инструкция по применению – 1 шт.
10. SD3210 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
10.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
10.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 100 мл. – 1 шт.;
10.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
10.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
10.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
10.6. Инструкция по применению – 1 шт.;
11. SD3211 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
11.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
11.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 20 мл. – 1 шт.;
11.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
11.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
11.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
11.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 20 мл. – 1 шт.;
11.7. Инструкция по применению – 1 шт.;
12. SD3211 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
12.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
12.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 100 мл. – 1 шт.;
12.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
12.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
12.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
12.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 100 мл. – 1 шт.;
12.7. Инструкция по применению – 1 шт.
13. SD3206 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
13.1. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 20 мл. – 1 шт.;
13.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
13.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
13.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
13.5. Инструкция по применению – 1 шт.
14. SD3206 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
14.1. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 100 мл. – 1 шт.;
14.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
14.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
14.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
14.5. Инструкция по применению – 1 шт.
15. SD3208 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
15.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
15.2. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 20 мл. – 1 шт.;
15.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
15.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
15.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
15.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 20 мл. – 1 шт.;
15.7. Инструкция по применению – 1 шт.
16. SD3208 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
16.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
16.2. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 100 мл. – 1 шт.;
16.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
16.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
16.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
16.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 100 мл. – 1 шт.;
16.7. Инструкция по применению – 1 шт.
17. SD5300 Набор реагентов MicroStacker Flex Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
17.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
17.2. Линкер – Linker, Rabbit anti-Mouse, 30 мл. – 1 шт.;
17.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
17.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 2,4 мл. – 1 шт.;
17.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
17.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
17.7. Инструкция по применению – 1 шт.
18. SD5600 Набор реагентов MicroStacker Plus Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
18.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
18.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 30 мл. – 1 шт.;
18.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
18.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 2,4 мл. – 1 шт.;
18.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
18.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
18.7. Подсинивающий раствор – Bluing Solution, 30 мл. – 1 шт.;
18.8. Инструкция по применению – 1 шт.
19. SD5610 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
19.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
19.2. Линкер - Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 30 мл. – 1 шт.;
19.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
19.4. DAB хромоген - DAB Chromogen (20×), 3 мл. – 1 шт.;
19.5. Буфер для разведения DAB - DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
19.6. Усилитель DAB - DAB Enhancer, 30 мл. – 1 шт.;
19.7. Гематоксилин - Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
19.8. Подсинивающий раствор - Bluing Solution, 30 мл. – 1 шт.;
19.9. Инструкция по применению – 1 шт.
20. SD5800 Набор реагентов MicroStacker Ultra Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
20.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
20.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 30 мл. – 1 шт.;
20.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
20.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 3 мл. – 1 шт.;
20.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
20.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
20.7. Подсинивающий раствор – Bluing Solution, 30 мл. – 1 шт.;
20.8. Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. SD3100 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
1.1. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 20 мл – 1 шт.
1.2. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 1 мл. – 1 шт.;
1.3. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
1.4. Инструкция по применению – 1 шт.
2. SD3100 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
2.1. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 100 мл – 1 шт.
2.2. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 5 мл. – 1 шт.;
2.3. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
2.4. Инструкция по применению – 1 шт.
3. SD3100 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
3.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
3.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
3.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 1 мл. – 1 шт.;
3.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
3.5. Инструкция по применению – 1 шт.
4. SD3101 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
4.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
4.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
4.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 5 мл. – 1 шт.;
4.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
4.5. Инструкция по применению – 1 шт.
5. SD3102 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
5.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.
5.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
5.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 1 мл. – 1 шт.;
5.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
5.5. Гематоксилин – Hematoxylin, 20 мл. – 1 шт.;
5.6. Инструкция по применению – 1 шт.
6. SD3102 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit（Universal） (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
6.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.
6.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Mouse/Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
6.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20x), 5 мл. – 1 шт.;
6.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
6.5. Гематоксилин – Hematoxylin, 100 мл. – 1 шт.;
6.6. Инструкция по применению – 1 шт.
7. SD3209 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
7.1. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 20 мл. – 1 шт.;
7.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
7.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
7.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
7.5. Инструкция по применению – 1 шт.
8. SD3209 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
8.1. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 100 мл. – 1 шт.;
8.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
8.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
8.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
8.5. Инструкция по применению – 1 шт.
9. SD3210 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
9.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
9.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 20 мл. – 1 шт.;
9.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
9.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
9.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.;
9.6. Инструкция по применению – 1 шт.
10. SD3210 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
10.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
10.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 100 мл. – 1 шт.;
10.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
10.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
10.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.;
10.6. Инструкция по применению – 1 шт.;
11. SD3211 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
11.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
11.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 20 мл. – 1 шт.;
11.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
11.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
11.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
11.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 20 мл. – 1 шт.;
11.7. Инструкция по применению – 1 шт.;
12. SD3211 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (Ultra) (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
12.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
12.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 100 мл. – 1 шт.;
12.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
12.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
12.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
12.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 100 мл. – 1 шт.;
12.7. Инструкция по применению – 1 шт.
13. SD3206 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
13.1. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 20 мл. – 1 шт.;
13.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
13.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
13.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
13.5. Инструкция по применению – 1 шт.
14. SD3206 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
14.1. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 100 мл. – 1 шт.;
14.2. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
14.3. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
14.4. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
14.5. Инструкция по применению – 1 шт.
15. SD3208 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (200 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
15.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 20 мл. – 1 шт.;
15.2. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 20 мл. – 1 шт.;
15.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 20 мл. – 1 шт.;
15.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 1 мл. – 1 шт.;
15.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 20 мл. – 1 шт.
15.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 20 мл. – 1 шт.;
15.7. Инструкция по применению – 1 шт.
16. SD3208 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
16.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 100 мл. – 1 шт.;
16.2. Линкер – Linker, Rabbit-anti-Mouse, 100 мл. – 1 шт.;
16.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 100 мл. – 1 шт.;
16.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 5 мл. – 1 шт.;
16.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 100 мл. – 1 шт.
16.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 100 мл. – 1 шт.;
16.7. Инструкция по применению – 1 шт.
17. SD5300 Набор реагентов MicroStacker Flex Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
17.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
17.2. Линкер – Linker, Rabbit anti-Mouse, 30 мл. – 1 шт.;
17.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – Anti-Rabbit HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
17.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 2,4 мл. – 1 шт.;
17.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
17.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
17.7. Инструкция по применению – 1 шт.
18. SD5600 Набор реагентов MicroStacker Plus Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
18.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
18.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 30 мл. – 1 шт.;
18.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
18.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 2,4 мл. – 1 шт.;
18.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
18.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
18.7. Подсинивающий раствор – Bluing Solution, 30 мл. – 1 шт.;
18.8. Инструкция по применению – 1 шт.
19. SD5610 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
19.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
19.2. Линкер - Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 30 мл. – 1 шт.;
19.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
19.4. DAB хромоген - DAB Chromogen (20×), 3 мл. – 1 шт.;
19.5. Буфер для разведения DAB - DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
19.6. Усилитель DAB - DAB Enhancer, 30 мл. – 1 шт.;
19.7. Гематоксилин - Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
19.8. Подсинивающий раствор - Bluing Solution, 30 мл. – 1 шт.;
19.9. Инструкция по применению – 1 шт.
20. SD5800 Набор реагентов MicroStacker Ultra Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro, в составе:
20.1. Раствор для блокировки пероксидазы – Peroxidase Block, 30 мл. – 1 шт.;
20.2. Линкер – Linker, Anti-Mouse/Rabbit, 30 мл. – 1 шт.;
20.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером – HRP-Polymer, 30 мл. – 1 шт.;
20.4. DAB хромоген – DAB Chromogen (20×), 3 мл. – 1 шт.;
20.5. Буфер для разведения DAB – DAB Substrate Buffer, 30 мл. – 2 шт.;
20.6. Гематоксилин – Hematoxylin, 30 мл. – 1 шт.;
20.7. Подсинивающий раствор – Bluing Solution, 30 мл. – 1 шт.;
20.8. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов MicroStacker предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании с целью качественного или полуколичественного определения белков (антигенов) в гистологических срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231830
Адрес
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.», Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.