Г004-00110-00/04830672
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04830672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04830672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс анализатор биохимический полуавтоматический LOC-200 для диагностики in vitro
в составе:
1. Экспресс анализатор биохимический полуавтоматический LOC-200 для диагностики in vitro – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Блок питания – 1 шт.;
4. Бумага для термопечати – 2 шт.;
5. Руководство пользователя – 1 шт.;
6. Сертификат качества – 1 шт.;
7. Акт передачи установленного прибора заказчику – 1 шт.;
8. Пылевой фильтр – 1 шт.
в составе:
1. Экспресс анализатор биохимический полуавтоматический LOC-200 для диагностики in vitro – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Блок питания – 1 шт.;
4. Бумага для термопечати – 2 шт.;
5. Руководство пользователя – 1 шт.;
6. Сертификат качества – 1 шт.;
7. Акт передачи установленного прибора заказчику – 1 шт.;
8. Пылевой фильтр – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЛАБАЛЬЯНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Экспресс анализатор биохимический полуавтоматический LOC-200 для диагностики in vitro предназначен для количественного определения биохимических показателей с помощью биохимических методов исследований в образцах сыворотки, плазмы и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140890
Адрес
Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд), Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China