Г004-00110-00/04830421
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04830421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04830421
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент ультразвуковой режущий одноразовый для генератора электрохирургического ультразвукового SG100
Модели:
1. Скальпель одноразовый ультразвуковой SE14, рабочая длина ствола 140 мм, в составе:
- Скальпель одноразовый ультразвуковой SE14, рабочая длина ствола 140 мм – 1 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Скальпель одноразовый ультразвуковой SE23, рабочая длина ствола 230 мм, в составе:
- Скальпель одноразовый ультразвуковой SE23, рабочая длина ствола 230 мм – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Скальпель одноразовый ультразвуковой SE36, рабочая длина ствола 360 мм, в составе:
- Скальпель одноразовый ультразвуковой SE36, рабочая длина ствола 360 мм – 1 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Скальпель одноразовый ультразвуковой SE14, рабочая длина ствола 140 мм, в составе:
- Скальпель одноразовый ультразвуковой SE14, рабочая длина ствола 140 мм – 1 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Скальпель одноразовый ультразвуковой SE23, рабочая длина ствола 230 мм, в составе:
- Скальпель одноразовый ультразвуковой SE23, рабочая длина ствола 230 мм – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Скальпель одноразовый ультразвуковой SE36, рабочая длина ствола 360 мм, в составе:
- Скальпель одноразовый ультразвуковой SE36, рабочая длина ствола 360 мм – 1 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. Chinа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. Chinа
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструмент ультразвуковой режущий одноразовый для генератора электрохирургического ультразвукового SG100 предназначен для
рассечения мягких тканей в тех случаях, когда требуется контроль кровотечения и минимизация термического повреждения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127290
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. Chinа; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No.C8 Yashi South Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co.,Ltd., (Беийинг Боруи Hyгиене анд Дисинфеcтион Сервице Cо.,Лтд.), Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China; Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service Co.,Ltd., (Беийинг Hонгрун Кинге Медиcал Течнологy Сервице Cо.,Лтд), No.6-3, East Xincheng Road Dongbaiyan, Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing 101500 China