Г004-00110-00/04813969
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04813969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04813969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Барука ортез на стопу послеоперационный по ТУ
32.50.22-003-2015335242-2025
Состав:
I. Модели:
1. Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 1 (цвет: темно-синий) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 1 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
2. Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 1 (цвет: темно-синий) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 1 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
3. Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 2 (цвет: черный) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 2 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
4. Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 2 (цвет: черный) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 2 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной уп.
32.50.22-003-2015335242-2025
Состав:
I. Модели:
1. Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 1 (цвет: темно-синий) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 1 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
2. Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 1 (цвет: темно-синий) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 1 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
3. Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 2 (цвет: черный) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный, тип 2 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
4. Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 2 (цвет: черный) (размеры: S, M, L, XL), в составе:
- Барука ортез на стопу послеоперационный компенсаторный, тип 2 - 1 шт.;
- Вкладыш - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Мазалов Юрий Константинович
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188348, обл. Ленинградская, р-н. Гатчинский, д. Пудомяги, ул. Кленовая, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188348, обл. Ленинградская, р-н. Гатчинский, д. Пудомяги, ул. Кленовая, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции
деформаций/травм или для улучшения функции голеностопного сустава и стопы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106450
Адрес
Санкт-Петербург, ул. Решетникова д.12, Литера Н, помещение 1-Н, комнаты 18-23