Г004-00110-00/04807177
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04807177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04807177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щипцы для горячей биопсии одноразовые
I. Модели:
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø1.8 мм и длиной 1000 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø1.8 мм и длиной 1200 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø1.8 мм и длиной 1600 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 1600 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 1800 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 2100 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 2300 мм
II. Эксплуатационная документация
‒ Инструкция по применению
I. Модели:
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø1.8 мм и длиной 1000 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø1.8 мм и длиной 1200 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø1.8 мм и длиной 1600 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 1600 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 1800 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 2100 мм
- Щипцы для горячей биопсии одноразовые с диаметром рабочей части Ø2.4 мм и длиной 2300 мм
II. Эксплуатационная документация
‒ Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Щипцы для горячей биопсии предназначены для применения совместно с гибкими эндоскопами и электрохирургическими высокочастотными аппаратами при проведении малоинвазивных эндоскопических манипуляций (забора биоптата).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179080
Адрес
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 24 Building, JinShao Rd.1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People’s Republic of China; BQ Plus Medical Со., Ltd (БиКью Плюс Медикал Ко., Лтд.), No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China; Goals Sterilization Со., Ltd. (Гоалз Стерилизэйшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People’s Republic of China