Г004-00110-00/04806652
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04806652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04806652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелиевые бесцветные однодневные Airmed
I. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелевые бесцветные однодневные Airmed Start, в составе:
1. Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до -0,50 дптр, с шагом 0,50 дптр (в диапазоне от -12,00 дптр до -6,50 дптр) и с шагом 0,25 дптр (в диапазоне от -6,00 дптр до -0,50 дптр) - 10 шт./уп. или 30 шт./уп.;
2. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
II. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелевые бесцветные однодневные Airmed Plus, в составе:
1. Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до -0,50 дптр, с шагом 0,50 дптр (в диапазоне от -12,00 дптр до -6,50 дптр) и с шагом 0,25 дптр (в диапазоне от -6,00 дптр до -0,50 дптр) - 10 шт./уп. или 30 шт./уп.;
2. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
I. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелевые бесцветные однодневные Airmed Start, в составе:
1. Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до -0,50 дптр, с шагом 0,50 дптр (в диапазоне от -12,00 дптр до -6,50 дптр) и с шагом 0,25 дптр (в диапазоне от -6,00 дптр до -0,50 дптр) - 10 шт./уп. или 30 шт./уп.;
2. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
II. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелевые бесцветные однодневные Airmed Plus, в составе:
1. Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до -0,50 дптр, с шагом 0,50 дптр (в диапазоне от -12,00 дптр до -6,50 дптр) и с шагом 0,25 дптр (в диапазоне от -6,00 дптр до -0,50 дптр) - 10 шт./уп. или 30 шт./уп.;
2. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. («ВИЗИОНФОКУС (ЦЗЯН СУ) ИНК.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO.19 QiLiang Road, High-tech Pioneer Park, Development Zone, Danyang City, 212300, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO.19 QiLiang Road, High-tech Pioneer Park, Development Zone, Danyang City, 212300, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для одноразового дневного ношения и коррекции рефракционной аметропии (миопии) у пациентов при отсутствии у них афакии и органического поражения глаз.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. («ВИЗИОНФОКУС (ЦЗЯН СУ) ИНК.»), Building 12&15, Yuyue Medical, No. 3 Baisheng Road, Life Science Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province China