Г004-00110-00/04802017
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04802017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04802017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025
Модели:
I. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Двухканальный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл.
4. Кабель одноканальный - 3 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл. (при необходимости).
8. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл.
9. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - не более 5 компл. (при необходимости).
10. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
11. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.;
12. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт. (при необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
15. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
16. Вставки фетровые для электрода стимуляционного - не более 100 шт.
17. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
18. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
18.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
18.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
18.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
19. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
20. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) - не более 40 шт.
21. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
22. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
22.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
22.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
23. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
24. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
25. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
26. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Двухканальный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
27. Эксплуатационная документация:
27.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
27.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
28. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
29. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
29.1. Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
29.2. Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
30. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
31. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
32. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
33. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
II. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Четырехканальный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.;
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл. (при необходимости).
9. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
10. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - не более 5 компл. (при необходимости).
11. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
12. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
13. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
15. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
16. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
17. Вставки фетровые для электрода стимуляционного - не более 100 шт.
18. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
19.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
19.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
19.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
20. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
21. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) - не более 40 шт.
22. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
23. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
23.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
23.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
24. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
25. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
26. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
27. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Четырехканальный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
28. Эксплуатационная документация:
28.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
28.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
29. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
30. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
30.1. Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
30.2. Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
31. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
32. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
33. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
34. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
III. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Вызванные потенциалы», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Электроды для проведения методик ВП (Комплект: красный - 5 шт., синий - 2 шт., черный - 2 шт.) - 1 компл.
9. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл. (при необходимости).
10. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
11. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - не более 5 компл. (при необходимости).
12. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт.
15. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
16. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
17. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
18. Вставки фетровые для электрода стимуляционного - не более 100 шт.
19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
20. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
20.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
20.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
20.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
21. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
22. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) - не более 40 шт.
23. Датчик синхронизации оптический для проведения методик ВП - 1 шт.
24. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
25. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
25.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
25.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
26. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РЗН 2019/8582) - 1 шт.
27. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
28. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
29. Наушники для проведения методик ВП - 1 шт., варианты исполнения:
29.1. Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-077.
29.2. Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-076.
29.3. Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-075.
30. Светодиодные очки для проведения методик ВП - 1 шт., варианты исполнения:
30.1. Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-042.
30.2. Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-070.
31. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - не более 2 шт.
32. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Вызванные потенциалы» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
33. Эксплуатационная документация:
33.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
33.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
34. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
35. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
35.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
35.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
36. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
37. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
38. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
39. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
IV. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025», модель «Миофункциональный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл. (при необходимости).
9. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
10. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
11. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
12. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт. (при необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт. (при необходимости).
14. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
15. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
16. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
16.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
16.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
16.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
17. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
18. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
18.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
18.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
19. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
20. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
21. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
22. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Миофункциональный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
23.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
24. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
25. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
25.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
25.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
26. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
27. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
28. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
29. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
Модели:
I. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Двухканальный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл.
4. Кабель одноканальный - 3 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл. (при необходимости).
8. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл.
9. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - не более 5 компл. (при необходимости).
10. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
11. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.;
12. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт. (при необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
15. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
16. Вставки фетровые для электрода стимуляционного - не более 100 шт.
17. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
18. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
18.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
18.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
18.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
19. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
20. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) - не более 40 шт.
21. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
22. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
22.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
22.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
23. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
24. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
25. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
26. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Двухканальный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
27. Эксплуатационная документация:
27.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
27.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
28. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
29. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
29.1. Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
29.2. Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
30. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
31. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
32. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
33. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
II. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Четырехканальный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.;
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл. (при необходимости).
9. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
10. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - не более 5 компл. (при необходимости).
11. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
12. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
13. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
15. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
16. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
17. Вставки фетровые для электрода стимуляционного - не более 100 шт.
18. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
19.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
19.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
19.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
20. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
21. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) - не более 40 шт.
22. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
23. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
23.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
23.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
24. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
25. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
26. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
27. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Четырехканальный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
28. Эксплуатационная документация:
28.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
28.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
29. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
30. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
30.1. Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
30.2. Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
31. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
32. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
33. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
34. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
III. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Вызванные потенциалы», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Электроды для проведения методик ВП (Комплект: красный - 5 шт., синий - 2 шт., черный - 2 шт.) - 1 компл.
9. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл. (при необходимости).
10. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
11. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - не более 5 компл. (при необходимости).
12. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт.
15. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
16. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
17. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
18. Вставки фетровые для электрода стимуляционного - не более 100 шт.
19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
20. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
20.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
20.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
20.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
21. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
22. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) - не более 40 шт.
23. Датчик синхронизации оптический для проведения методик ВП - 1 шт.
24. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
25. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
25.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
25.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
26. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РЗН 2019/8582) - 1 шт.
27. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
28. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
29. Наушники для проведения методик ВП - 1 шт., варианты исполнения:
29.1. Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-077.
29.2. Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-076.
29.3. Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-075.
30. Светодиодные очки для проведения методик ВП - 1 шт., варианты исполнения:
30.1. Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-042.
30.2. Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-070.
31. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - не более 2 шт.
32. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Вызванные потенциалы» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
33. Эксплуатационная документация:
33.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
33.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
34. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
35. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
35.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
35.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
36. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
37. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
38. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
39. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
IV. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025», модель «Миофункциональный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-043.
2.2. Кабель связи USB-B - USB-A, модель ES-044.
2.3. Кабель связи USB-B - USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл. (при необходимости).
9. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
10. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при необходимости).
11. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
12. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт. (при необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт. (при необходимости).
14. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
15. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
16. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые - не более 5 уп. (при необходимости), одного из вариантов исполнения:
16.1. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
16.2. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
16.3. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
17. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
18. Гель электродный - 1 шт., варианты исполнения:
18.1. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
18.2. Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625).
19. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
20. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
21. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
22. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Миофункциональный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
23.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23.2. Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
24. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
25. Клавиатура функциональная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
25.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
25.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
26. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
27. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
28. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- USB-хаб - 1шт.;
- кабель подключения к ПК - 1шт.;
- кабель питания - 1шт.;
- сетевое зарядное устройство - 1шт.
29. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система предназначена для регистрации и анализа биопотенциалов при проведении электрофизиологических исследований мышечной, центральной, периферической и вегетативной нервной системы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292080
Адрес
ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ", 347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ,
Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А