Г004-00110-00/04801591
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04801591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04801591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска «Юни» прогулочная для инвалидов и детей-инвалидов (в том числе больных ДЦП) с ручным приводом и дополнительной фиксацией головы и тела по ТУ 30.92.20-001-57604806-2025
Состав:
1. Кресло-коляска «Юни» прогулочная:
1.1. Складная алюминиевая рама со спинкой, сиденья и поручнями для сопровождающего - 1 шт.
1.2. Поворотные передние колеса - от 2 шт. до 4 шт.
1.3. Съёмные задние колеса с возможностью блокировки - от 2 шт. до 4 шт.
1.4. Подголовник со съёмными подушечками - от 1 шт. до 2 шт.
1.5. Съёмный абдуктор с системой крепления - от 1 шт. до 2 шт.
1.6. Съёмный козырёк для защиты от солнца и осадков - от 1 шт. до 2 шт.
1.7. Регулируемая опора стопы - от 1 шт. до 2 шт.
1.8. Ручка-бампер - от 1 шт. до 2 шт.
1.9. Ремень безопасности, в размерах: р.1, р.2, р.3 - от 1 шт. до 2 шт.
1.10. 4-х точечный тазовый ремень, в размерах: р.1, р.2, р.3 - от 1 шт. до 2 шт.
1.11. Грудной ремень фиксатор "майка" в размерах: р. 1, р.2, р.3 - от 1 шт. до 4 шт.
1.12. Накладная подушечка для сиденья - от 1 шт. до 4 шт. (при необходимости).
1.13. Накладная подушечка для спинки - от 1 шт. до 4 шт. (при необходимости).
1.14. Подстаканник съёмный - от 1 шт. до 2 шт. (при необходимости).
2. Руководство по эксплуатации 30.92.20-001-57604806 РЭ.
Состав:
1. Кресло-коляска «Юни» прогулочная:
1.1. Складная алюминиевая рама со спинкой, сиденья и поручнями для сопровождающего - 1 шт.
1.2. Поворотные передние колеса - от 2 шт. до 4 шт.
1.3. Съёмные задние колеса с возможностью блокировки - от 2 шт. до 4 шт.
1.4. Подголовник со съёмными подушечками - от 1 шт. до 2 шт.
1.5. Съёмный абдуктор с системой крепления - от 1 шт. до 2 шт.
1.6. Съёмный козырёк для защиты от солнца и осадков - от 1 шт. до 2 шт.
1.7. Регулируемая опора стопы - от 1 шт. до 2 шт.
1.8. Ручка-бампер - от 1 шт. до 2 шт.
1.9. Ремень безопасности, в размерах: р.1, р.2, р.3 - от 1 шт. до 2 шт.
1.10. 4-х точечный тазовый ремень, в размерах: р.1, р.2, р.3 - от 1 шт. до 2 шт.
1.11. Грудной ремень фиксатор "майка" в размерах: р. 1, р.2, р.3 - от 1 шт. до 4 шт.
1.12. Накладная подушечка для сиденья - от 1 шт. до 4 шт. (при необходимости).
1.13. Накладная подушечка для спинки - от 1 шт. до 4 шт. (при необходимости).
1.14. Подстаканник съёмный - от 1 шт. до 2 шт. (при необходимости).
2. Руководство по эксплуатации 30.92.20-001-57604806 РЭ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АРКАНУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142452, Московская область, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, П ЗЕЛЕНЫЙ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 2, СТР. 7, КОМ. 72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142452, Московская область, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, П ЗЕЛЕНЫЙ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 2, СТР. 7, КОМ. 72
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска прогулочная с ручным приводом с дополнительной фиксацией (поддержкой) головы и тела для инвалидов и детей-инвалидов, в том числе для больных ДЦП, предназначено для передвижения и длительного нахождения в позе сидя пациентов с нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций. Кресло-коляска приводится в движение сопровождающим лицом и может эксплуатироваться как вне помещений по дорогам с твердым покрытием и пересеченной местности, так и внутри помещений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
Xiamen Wiesel Technology Co., Ltd. (Сямынь Виесел Технолоджи Ко., Лтд.), Room 310,Taiwan Venture Building, 16 Hai jing East Road, Xiamen Area of China(Fujian)Free Trade Pilot Zone(Bonded Port Zone)