Г004-00110-00/04801562
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04801562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04801562
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коробка стерилизационная
Состав:
I. Модели:
1. Коробка стерилизационная без фильтра КСК, в моделях:
1.1. Коробка стерилизационная КСК-3 ГП арт. 980-1.
1.2. Коробка стерилизационная КСК-6 ГП арт. 980-2.
1.3. Коробка стерилизационная КСК-9 ГП арт. 980-3.
1.4. Коробка стерилизационная КСК-12 ГП арт. 980-4.
1.5. Коробка стерилизационная КСК-18 ГП арт. 980-5.
2. Коробка стерилизационная с фильтром КСКФ, в моделях:
2.1. Коробка стерилизационная КСКФ -3 ГП арт. 980-6, в составе:
2.1.1. Коробка стерилизационная КСКФ -3 ГП арт. 980-6 - 1 шт.
2.1.2. Фильтр (V-3л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.2. Коробка стерилизационная КСКФ -6 ГП арт. 980-7, в составе:
2.2.1. Коробка стерилизационная КСКФ -6 ГП арт. 980-7 - 1 шт.
2.2.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.3. Коробка стерилизационная КСКФ -9 ГП арт. 980-8, в составе:
2.3.1. Коробка стерилизационная КСКФ -9 ГП арт. 980-8 - 1 шт.
2.3.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.4. Коробка стерилизационная КСКФ -12 ГП арт. 980-9, в составе:
2.4.1. Коробка стерилизационная КСКФ -12 ГП арт. 980-9 - 1 шт.
2.4.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.5. Коробка стерилизационная КСКФ -18 ГП арт. 980-10, в составе:
2.5.1. Коробка стерилизационная КСКФ -18 ГП арт. 980-10 - 1 шт.
2.5.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
I. Модели:
1. Коробка стерилизационная без фильтра КСК, в моделях:
1.1. Коробка стерилизационная КСК-3 ГП арт. 980-1.
1.2. Коробка стерилизационная КСК-6 ГП арт. 980-2.
1.3. Коробка стерилизационная КСК-9 ГП арт. 980-3.
1.4. Коробка стерилизационная КСК-12 ГП арт. 980-4.
1.5. Коробка стерилизационная КСК-18 ГП арт. 980-5.
2. Коробка стерилизационная с фильтром КСКФ, в моделях:
2.1. Коробка стерилизационная КСКФ -3 ГП арт. 980-6, в составе:
2.1.1. Коробка стерилизационная КСКФ -3 ГП арт. 980-6 - 1 шт.
2.1.2. Фильтр (V-3л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.2. Коробка стерилизационная КСКФ -6 ГП арт. 980-7, в составе:
2.2.1. Коробка стерилизационная КСКФ -6 ГП арт. 980-7 - 1 шт.
2.2.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.3. Коробка стерилизационная КСКФ -9 ГП арт. 980-8, в составе:
2.3.1. Коробка стерилизационная КСКФ -9 ГП арт. 980-8 - 1 шт.
2.3.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.4. Коробка стерилизационная КСКФ -12 ГП арт. 980-9, в составе:
2.4.1. Коробка стерилизационная КСКФ -12 ГП арт. 980-9 - 1 шт.
2.4.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
2.5. Коробка стерилизационная КСКФ -18 ГП арт. 980-10, в составе:
2.5.1. Коробка стерилизационная КСКФ -18 ГП арт. 980-10 - 1 шт.
2.5.2. Фильтр (V-6л, 9л, 12л, 18л) - не менее 2 шт./уп., не более 20 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОММЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРАСНОСЕЛЬСКИЙ, ПЕР МОСКОВСКО-КАЗАНСКИЙ, Д. 11-15, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРАСНОСЕЛЬСКИЙ, ПЕР МОСКОВСКО-КАЗАНСКИЙ, Д. 11-15, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод Белмединструменты"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, с/с Пинковичский, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, с/с Пинковичский, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для размещения в них перевязочного материала, операционного белья, хирургического инструмента и других предметов медицинского назначения с целью стерилизации их в паровых медицинских стерилизаторах и доставки к месту использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
ЗАО "Завод Белмединструменты", Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, с/с Пинковичский, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В