Г004-00110-00/04800719
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04800719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04800719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® (ПиКолл-21) по ТУ 21.10.60-008-56533116-2021
Варианты исполнения:
I. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро), в составе:
1. Флакон с имплантатом PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро) объемом 5,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
II. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Nova (ПиКолл-21 Нова), в составе:
1. Шприц с имплантатом PColl-21® Nova (ПиКолл-21 Нова) объемом 2,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
III. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Eyes (ПиКолл-21 Айз), в составе:
1. Шприц с имплантатом PColl-21® Eyes (ПиКолл-21 Айз) 1,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
Варианты исполнения:
I. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро), в составе:
1. Флакон с имплантатом PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро) объемом 5,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
II. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Nova (ПиКолл-21 Нова), в составе:
1. Шприц с имплантатом PColl-21® Nova (ПиКолл-21 Нова) объемом 2,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
III. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Eyes (ПиКолл-21 Айз), в составе:
1. Шприц с имплантатом PColl-21® Eyes (ПиКолл-21 Айз) 1,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для инъекционного введения в соединительные ткани, включающие дерму/гиподерму кожи с целью коррекции эстетических дефектов, возникающих вследствие старения, травматических или дегенеративных процессов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71; ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 10; ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4; ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 10