Г004-00110-00/04799260
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04799260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04799260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга-встряхиватель медицинская «Таглер» по ТУ 28.29.41-003-40656199-2025
Модели:
I. МЦ-2800, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-2800 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4.Головка встряхивателя - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор У1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
II. МЦ-6000, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-6000 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4. Головка встряхивателя - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
III. МЦ-6000Д, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-6000Д - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4. Головка встряхивателя - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
IV. МЦ-6000ДВ, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-6000ДВ - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4. Гайка прижима ротора - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
Модели:
I. МЦ-2800, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-2800 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4.Головка встряхивателя - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор У1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
II. МЦ-6000, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-6000 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4. Головка встряхивателя - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
III. МЦ-6000Д, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-6000Д - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4. Головка встряхивателя - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
IV. МЦ-6000ДВ, в составе:
1. Центрифуга-встряхиватель МЦ-6000ДВ - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Адаптер питания, не менее одной модели:
- Адаптер питания, модель GSM60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель GSM60B12-P1J - 1 шт.
- Адаптер питания, модель SGA60E12- P1J - 1 шт.
4. Гайка прижима ротора - 1 шт.
5. Сменный ротор, не менее одной модели:
- Сменный ротор 0.2/0.5МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 1.5/2МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2/0.5/1.5/2 МЛ - 1 шт.
- Сменный ротор 0.2МЛ х16 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП ТАГЛЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115404, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БИРЮЛЕВО ВОСТОЧНОЕ, УЛ 6-Я РАДИАЛЬНАЯ, Д. 17, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115404, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БИРЮЛЕВО ВОСТОЧНОЕ, УЛ 6-Я РАДИАЛЬНАЯ, Д. 17, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для выполнения работ по перемешиванию, встряхиванию и разделению рабочих образцов: кровь, моча, суспензия кала. Проведение встряхивания или перемешивания образцов в пробирках, производится с
помощью режима электронного встряхивания. Разделение образцов в пробирках происходит посредством центрифугирования с использованием сменных роторов.
Изделие применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике (in vitro) и может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
ООО "НПП ТАГЛЕР", ООО «НПП Таглер», 107076, г. Москва, ул. Богородский вал д.3, стр. 29, 1 этаж, помещ. III, ком. 14-19