Г004-00110-00/04799068
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04799068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04799068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный HYELAVIS
Состав:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный HYELAVIS 1,0 мл, в шприце - 1 шт.
2. Канюля офтальмологическая инфузионная, стерильная, однократного применения 26G (0,45х10мм) - 1 шт.
3. Наклейка с информацией о медицинском изделии - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный HYELAVIS 1,0 мл, в шприце - 1 шт.
2. Канюля офтальмологическая инфузионная, стерильная, однократного применения 26G (0,45х10мм) - 1 шт.
3. Наклейка с информацией о медицинском изделии - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bloomage Biotechnology Co., Ltd., Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.,
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
HYELAVIS представляет собой офтальмологическое вискоэластичное
медицинское изделие (ОВИ), предназначенное для интраокулярного использования во
время хирургического вмешательства на переднем и заднем сегментах глаза и
защищает внутриглазную ткань, предотвращая образование спаек и синехий во время
процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Bloomage Biotechnology Co., Ltd., Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.,, No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Документы