Г004-00110-00/04791566
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04791566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04791566
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
Состав:
- Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 20 коробок по 192 шт. в упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.
Состав:
- Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 20 коробок по 192 шт. в упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SNIBE Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и предназначено для переноса образцов при проведении анализов на иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI®.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
SNIBE Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China