Г004-00110-00/04772782
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04772782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04772782
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus»
варианты исполнения:
1. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм, в индивидуальной упаковке, в составе – 1 уп/кор., 5 уп/кор.
1.1 Игла пульмонологическая Acquire, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм – 1шт/уп.
1.2 Шприц вакуумный c краном запорным 1-ходовым – 1шт/уп.
1.3 Адаптер – 1шт/уп.
1.4 Инструкция по применению.
2. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм, в индивидуальной упаковке, в составе – 1 уп/кор., 5 уп/кор.
2.1 Игла пульмонологическая Acquire, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм – 1шт/уп.
2.2 Шприц вакуумный c краном запорным 1-ходовым – 1шт/уп.
2.3 Адаптер – 1шт/уп.
2.4 Инструкция по применению.
варианты исполнения:
1. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм, в индивидуальной упаковке, в составе – 1 уп/кор., 5 уп/кор.
1.1 Игла пульмонологическая Acquire, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм – 1шт/уп.
1.2 Шприц вакуумный c краном запорным 1-ходовым – 1шт/уп.
1.3 Адаптер – 1шт/уп.
1.4 Инструкция по применению.
2. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм, в индивидуальной упаковке, в составе – 1 уп/кор., 5 уп/кор.
2.1 Игла пульмонологическая Acquire, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм – 1шт/уп.
2.2 Шприц вакуумный c краном запорным 1-ходовым – 1шт/уп.
2.3 Адаптер – 1шт/уп.
2.4 Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство
пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной
биопсии предназначено для использования в сочетании с эндобронхиальными
ультразвуковыми эндоскопами при проведении тонкоигольной аспирации образцов
подслизистых и экстрамуральных поражений трахеобронхиального дерева и
желудочно-кишечного тракта под сонографическим контролем. Данный инструмент можно
использовать только по прямому назначению.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180000
Адрес
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн», 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA; Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн», 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA
Документы