Г004-00110-00/04768692
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04768692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04768692
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нож эндоскопический электрохирургический одноразовый
I. Модели:
1. Нож эндоскопический электрохирургический «Туннельный» одноразовый, в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Туннельный» одноразовый, с диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Туннельный» одноразовый, с диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
2. Нож эндоскопический электрохирургический «Квадратный» одноразовый, в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Квадратный» одноразовый, диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Квадратный» одноразовый, диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
3. Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип A), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
4. Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый, в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип A), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению.
В комплект поставки входит нож эндоскопический одной модели в количестве кратном 1 шт. Инструкция по применению в количестве 1 шт. укладывается в транспортную упаковку.
I. Модели:
1. Нож эндоскопический электрохирургический «Туннельный» одноразовый, в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Туннельный» одноразовый, с диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Туннельный» одноразовый, с диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
2. Нож эндоскопический электрохирургический «Квадратный» одноразовый, в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Квадратный» одноразовый, диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Квадратный» одноразовый, диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
3. Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип A), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый керамический» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
4. Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый, в вариантах исполнения:
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1200 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 1,8 мм и длиной 1500 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип А), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 1800 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип A), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм;
– Нож эндоскопический электрохирургический «Шариковый» одноразовый (тип B), диаметром рабочей части 2,4 мм и длиной 2300 мм.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению.
В комплект поставки входит нож эндоскопический одной модели в количестве кратном 1 шт. Инструкция по применению в количестве 1 шт. укладывается в транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Нож эндоскопический электрохирургический одноразовый применяется с электрохирургическим аппаратом и предназначен для проведения эндоскопической подслизистой диссекции, эндоскопической резекции или разреза ткани в продольном и поперечном направлениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332030
Адрес
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 24 Building, JinShao Rd.1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People’s Republic of China; BQ Plus Medical Со., Ltd (БиКью Плюс Медикал Ко., Лтд.), No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China; Goals Sterilization Со., Ltd. (Гоалз Стерилизэйшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People’s Republic of China