Г004-00110-00/04768568
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04768568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04768568
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы дренирования Sterimed
в вариантах исполнения:
1. Система дренажная Sterimed торакальная однокамерная, объемом 500 мл, в составе:
− емкость накопительная однокамерная, объем 500 мл – 1 шт.;
− трубка соединительная, длина 2000, 2500, 3000, 3500 мм – 1 шт.
2. Система дренажная Sterimed торакальная двухкамерная, объемом 2000 мл, в составе:
− емкость накопительная двухкамерная, объем 2000 мл – 1 шт.;
− трубка соединительная, длина 2000, 2500, 3000, 3500 мм – 1 шт.
3. Система дренажная Sterimed аспирационная с наконечником тип «Янкауэр», в составе:
− наконечник аспирационный тип «Янкауэр» – 1 шт.;
− трубка соединительная, длина 2000, 2500, 3000, 3500 мм – 1 шт.
4. Система дренажная Sterimed с гофрированной емкостью, объемом 30, 50 мл, в составе:
− емкость, гофрированная дренажная тип «гармошка», объем 30, 50 мл – 1 шт.;
− катетер дренажный со стальным стилетом, размеров: FR 6 (2,0 мм х 500 мм), FR 8 (2,7 мм х 500 мм), – 1 шт.
5. Система дренажная Sterimed с гофрированной емкостью, объемом 500, 800 мл, в составе:
− емкость, гофрированная дренажная тип «гармошка», объем 500, 800 мл – 1 шт.;
− соединительная линия с коннектором – 1 шт.;
− катетер дренажный со стальным стилетом, размеров: FR 10 (3,3 мм х 500 мм), FR 12 (4,0 мм х 500 мм), FR 14 (4,7 мм х 500 мм), FR 16 (5,3 мм х 500 мм), FR 18 (6,0 мм х 500 мм) – не более 2 шт.;
− катетер дренажный, размеров: FR 10 (3,3 мм х 500 мм), FR 12 (4,0 мм х 500 мм), FR 14 (4,7 мм х 500 мм), FR 16 (5,3 мм х 500 мм), FR 18 (6,0 мм х 500 мм) – 1 шт.
6. Система дренажная Sterimed абдоминальная, размеров (Fr) 16, 20, 24, 28, 32, 36 в составе:
− мешок дренажный с трубкой, объем 2000мл – 1шт.;
− катетер дренажный, размеров: FR 16 (5,3 мм х 500 мм), FR 20 (6,7 мм х 500 мм), FR 24 (8,0 мм х 500 мм), FR 28 (9,3 мм х 500 мм), FR 32 (10,7 мм х 500 мм), FR 36 (12,0 мм х 500 мм) – 1 шт.
7. Система дренажная Sterimed плевральная с воздушным клапаном, объемом 1000 мл;
8. Система дренажная Sterimed торакальная «троакар – катетер», размеров: FR 8 (2,7 мм х 175 мм), FR 10 (3,3 мм х 175 мм), FR 12 (4,0 мм х 175 мм), FR 14 (4,7 мм х 180 мм), FR 16 (5,3 мм х 190 мм), FR 18 (6,0 мм х 350 мм), FR 20 (6,7 мм х 350 мм), FR 24 (8,0 мм х 350 мм), FR 26 (8,7 мм х 350 мм), FR 28 (9,3 мм х 350 мм), FR 30 (10,0 мм х 350 мм), FR 32 (10,7 мм х 350 мм), FR 34 (11,3 мм х 350 мм), FR 36 (12,0 мм х 350 мм); 9. Система дренажная Sterimed торакально-плевральная постоперационная прямая, размеров (Fr) 12, 14, 16, 20, 24, 28, 32, 36, в составе:
− катетер дренажный прямой, размеров: FR 12 (4,0 мм х 450 мм), FR 14 (4,7 мм х 450 мм), FR 16 (5,3 мм х 450 мм), FR 20 (6,7 мм х 450 мм), FR 24 (8,0 мм х 450 мм), FR 28 (9,3 мм х 450 мм), FR 32 (10,7 мм х 450 мм), FR 36 (12,0 мм х 450 мм) – 1 шт.;
− переходник соединительный – 1шт.
10. Система дренажная Sterimed торакально-плевральная постоперационная угловая, размеров (Fr) 12, 14, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40 в составе:
− катетер дренажный угловой, размеров: FR 12 (4,0 мм х 450 мм), FR 14 (4,7 мм х 450 мм), FR 16 (5,3 мм х 450 мм), FR 20 (6,7 мм х 450 мм), FR 24 (8,0 мм х 450 мм), FR 28 (9,3 мм х 450 мм), FR 32 (10,7 мм х 450 мм), FR 36 (12,0 мм х 450 мм), FR 40 (13,3 мм х 450 мм) – 1 шт.;
− переходник соединительный – 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Система дренажная Sterimed торакальная однокамерная, объемом 500 мл, в составе:
− емкость накопительная однокамерная, объем 500 мл – 1 шт.;
− трубка соединительная, длина 2000, 2500, 3000, 3500 мм – 1 шт.
2. Система дренажная Sterimed торакальная двухкамерная, объемом 2000 мл, в составе:
− емкость накопительная двухкамерная, объем 2000 мл – 1 шт.;
− трубка соединительная, длина 2000, 2500, 3000, 3500 мм – 1 шт.
3. Система дренажная Sterimed аспирационная с наконечником тип «Янкауэр», в составе:
− наконечник аспирационный тип «Янкауэр» – 1 шт.;
− трубка соединительная, длина 2000, 2500, 3000, 3500 мм – 1 шт.
4. Система дренажная Sterimed с гофрированной емкостью, объемом 30, 50 мл, в составе:
− емкость, гофрированная дренажная тип «гармошка», объем 30, 50 мл – 1 шт.;
− катетер дренажный со стальным стилетом, размеров: FR 6 (2,0 мм х 500 мм), FR 8 (2,7 мм х 500 мм), – 1 шт.
5. Система дренажная Sterimed с гофрированной емкостью, объемом 500, 800 мл, в составе:
− емкость, гофрированная дренажная тип «гармошка», объем 500, 800 мл – 1 шт.;
− соединительная линия с коннектором – 1 шт.;
− катетер дренажный со стальным стилетом, размеров: FR 10 (3,3 мм х 500 мм), FR 12 (4,0 мм х 500 мм), FR 14 (4,7 мм х 500 мм), FR 16 (5,3 мм х 500 мм), FR 18 (6,0 мм х 500 мм) – не более 2 шт.;
− катетер дренажный, размеров: FR 10 (3,3 мм х 500 мм), FR 12 (4,0 мм х 500 мм), FR 14 (4,7 мм х 500 мм), FR 16 (5,3 мм х 500 мм), FR 18 (6,0 мм х 500 мм) – 1 шт.
6. Система дренажная Sterimed абдоминальная, размеров (Fr) 16, 20, 24, 28, 32, 36 в составе:
− мешок дренажный с трубкой, объем 2000мл – 1шт.;
− катетер дренажный, размеров: FR 16 (5,3 мм х 500 мм), FR 20 (6,7 мм х 500 мм), FR 24 (8,0 мм х 500 мм), FR 28 (9,3 мм х 500 мм), FR 32 (10,7 мм х 500 мм), FR 36 (12,0 мм х 500 мм) – 1 шт.
7. Система дренажная Sterimed плевральная с воздушным клапаном, объемом 1000 мл;
8. Система дренажная Sterimed торакальная «троакар – катетер», размеров: FR 8 (2,7 мм х 175 мм), FR 10 (3,3 мм х 175 мм), FR 12 (4,0 мм х 175 мм), FR 14 (4,7 мм х 180 мм), FR 16 (5,3 мм х 190 мм), FR 18 (6,0 мм х 350 мм), FR 20 (6,7 мм х 350 мм), FR 24 (8,0 мм х 350 мм), FR 26 (8,7 мм х 350 мм), FR 28 (9,3 мм х 350 мм), FR 30 (10,0 мм х 350 мм), FR 32 (10,7 мм х 350 мм), FR 34 (11,3 мм х 350 мм), FR 36 (12,0 мм х 350 мм); 9. Система дренажная Sterimed торакально-плевральная постоперационная прямая, размеров (Fr) 12, 14, 16, 20, 24, 28, 32, 36, в составе:
− катетер дренажный прямой, размеров: FR 12 (4,0 мм х 450 мм), FR 14 (4,7 мм х 450 мм), FR 16 (5,3 мм х 450 мм), FR 20 (6,7 мм х 450 мм), FR 24 (8,0 мм х 450 мм), FR 28 (9,3 мм х 450 мм), FR 32 (10,7 мм х 450 мм), FR 36 (12,0 мм х 450 мм) – 1 шт.;
− переходник соединительный – 1шт.
10. Система дренажная Sterimed торакально-плевральная постоперационная угловая, размеров (Fr) 12, 14, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40 в составе:
− катетер дренажный угловой, размеров: FR 12 (4,0 мм х 450 мм), FR 14 (4,7 мм х 450 мм), FR 16 (5,3 мм х 450 мм), FR 20 (6,7 мм х 450 мм), FR 24 (8,0 мм х 450 мм), FR 28 (9,3 мм х 450 мм), FR 32 (10,7 мм х 450 мм), FR 36 (12,0 мм х 450 мм), FR 40 (13,3 мм х 450 мм) – 1 шт.;
− переходник соединительный – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКОНИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Стеримед Медикал Девайсиз Пвт. Лтд.» (Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.), Индия
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana, 124507, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
501, FIFTH FLOOR, RING ROAD MALL MANGLAM PLACE,
SECTOR-3, ROHINI, North West, DELHI, Delhi, India, 110085
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для удаления жидкости или гнойного материала из раны, полости тела или инфекционного участка
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152630
Адрес
«Стеримед Медикал Девайсиз Пвт. Лтд.» (Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.), Индия, Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar,
Haryana, 124507, India; Sterimed Surgicals (I) Pvt. Ltd, E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh, Haryana 124507, India