Г004-00110-00/04762591
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04762591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04762591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная рабочая с принадлежностями
Система инфузионная рабочая с принадлежностями (далее система):
I. Система инфузионная рабочая, модель AP-80 в составе:
1. Станция инфузионная рабочая AP-80 в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный – не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке - 1шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5 м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50 м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
14. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
15. Кабель для подключения монитора (25 м) – 1 шт.
II. Система инфузионная рабочая, модель AP-80 PRO в составе:
1. Станция инфузионная рабочая AP-80 PRO в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный – не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке - 1шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5 м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50 м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Сканер штрих-кодов – 1 шт.
14. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
15. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
16. Кабель для подключения монитора (25 м) – 1 шт.
III. Система инфузионная рабочая, модель XP-80 в составе:
1. Станция инфузионная рабочая XP-80 в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный - не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке – 1 шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
14. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
15. Кабель для подключения монитора (25м) – 1 шт.
IV. Система инфузионная рабочая, модель XP-80 PRO в составе:
1. Станция инфузионная рабочая XP-80 PRO в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный – не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке - 1 шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5 м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50 м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Сканер штрих-кодов – 1 шт.
14. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
15. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
16. Кабель для подключения монитора (25 м) – 1 шт.
Система инфузионная рабочая с принадлежностями (далее система):
I. Система инфузионная рабочая, модель AP-80 в составе:
1. Станция инфузионная рабочая AP-80 в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный – не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке - 1шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5 м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50 м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
14. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
15. Кабель для подключения монитора (25 м) – 1 шт.
II. Система инфузионная рабочая, модель AP-80 PRO в составе:
1. Станция инфузионная рабочая AP-80 PRO в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный – не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке - 1шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5 м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50 м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Сканер штрих-кодов – 1 шт.
14. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
15. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
16. Кабель для подключения монитора (25 м) – 1 шт.
III. Система инфузионная рабочая, модель XP-80 в составе:
1. Станция инфузионная рабочая XP-80 в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный - не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке – 1 шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
14. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
15. Кабель для подключения монитора (25м) – 1 шт.
IV. Система инфузионная рабочая, модель XP-80 PRO в составе:
1. Станция инфузионная рабочая XP-80 PRO в составе:
- Контроллер – 1 шт.
- Блок комбинированный – не более 4 шт.
2. Кабель переменного тока – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор 21,5 дюймов – 1 шт.
2. Сетевой кабель для подключения рабочей станции– 1 шт.
3. Зажим для крепления на задней стойке - 1 шт.
4. Кабель для подключения к системе вызова медсестры – 1 шт.
5. Подставка (поддержка нагрева) – 1 шт.
6. Адаптер питания для 21,5 дюймового монитора – 1 шт.
7. Подставка настольная для монитора 21,5 дюймов – 1 шт.
8. Кабель для подключения монитора (1,5 м) – 1 шт.
9. Кабель для подключения монитора (50 м) – 1 шт.
10. Подставка (без поддержки нагрева) – 1 шт.
11. Силиконовый нагреватель – 1 шт.
12. Монитор 12,8 дюймов – 1 шт.
13. Сканер штрих-кодов – 1 шт.
14. Адаптер питания для 12,8 дюймового монитора – 1 шт.
15. Подставка настольная для монитора 12,8 дюймов – 1 шт.
16. Кабель для подключения монитора (25 м) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система предназначена для быстрого предоставления информации о сигналах тревоги во время инфузии, электропитания инфузионного/шприцевого насоса, связи с инфузионным/шприцевым насосом с помощью интерфейса передачи данных, отображения и мониторинга состояния работы инфузионного/шприцевого насоса в режиме реального времени.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.