Г004-00110-00/04761613

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04761613
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04761613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04761613
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «ОБСЕРВЕР МОДУЛЯР» по ТУ 30.92.20-003-15727570-2023
1. Кресло-коляска инвалидное с электроприводом ОБСЕРВЕР МОДУЛЯР в составе:
1.1. Рама металлическая с регулируемой спинкой и с закрепленными на ней пультом управления, подлокотниками, поворотными колесами, ведущими колесами, электроприводом, поясным ремнем безопасности —1 шт.
1.2. Бокс для аккумуляторной батареи, с размещенными в нем аккумуляторными батареями — 2 шт.
1.3. Спинка, регулируемая по углу наклона — 1 шт.
1.4. Распорная перемычка спинки — 1 шт.
1.5. Кронштейн крепления пульта управления для сопровождающего — 1 шт.
1.6. Подушка с противопролежневым эффектом — 1 шт.
1.7. Подножка правая — 1 шт.
1.8. Подножка левая — 1 шт.
1.9. Ремень для упора пятки стопы пользователя — 1 шт.
1.10. Антиопрокидыватель — 2 шт.
1.11. Зарядное устройство Вымпел 440 (28,8В, 5А) с руководством по эксплуатации — 1 шт.
1.12. Набор инструментов – 1 набор:
1) Ключи шестигранные метрические:
Размер 1,5 мм – 1 шт.;
Размер 2 мм – 1 шт.;
Размер 3 мм – 1 шт.;
Размер 4 мм – 1 шт.;
Размер 5 мм – 1 шт.;
Размер 6 мм – 1 шт.;
Размер 7 мм - 1 шт.;
Размер 8 мм – 1 шт.;
Размер 9 мм – 1 шт.;
Размер10 мм – 1 шт.
2) Ключ гаечный рожково-накидной:
Размер 10 мм – 1 шт.
1.13. Насос для накачки колес – 1 шт.
1.14. Инструкция для пользователя – 1 шт.
1.15. ПАСПОРТ кресло-коляски – 1 шт.
1. Принадлежности, добавляемые в заказ дополнительно при необходимости:
2.1. Спинка жесткая – 1 шт.
2.2. Подголовник с креплением для кресло-коляски с регулировкой по индивидуальным потребностям – 1 шт.
2.3. Столик откидной – 1 шт.
2.4. Боковые упоры, комплект – 1 шт.
2.5. Абдуктор – 1 шт.
2.6. Подножки, регулируемые по углу подъема в коленном суставе, комплект – 1 шт.
2.7. Ремни для фиксации частей тела:
1) Ремни, разводящие бедра – 2 шт.;
2) Ремень фиксации бедер и голени – 1 шт.;
3) Обводной ремень для фиксации груди – 1 шт.;
4) Четырехточечный ремень – 1 шт.;
5) Двухточечный поясной/тазовый ремень – 1 шт.
2.8. Валик поясничный – 1 шт.
2.9. Подушка с вырезом под абдуктор – 1 шт.
2.10. Подушки боковые, сужающие ширину сиденья – 1 шт.
2.11. Подушка на спинку – 1 шт.
2.12. Тележка транспортировочная для сопровождающего – 1 шт.
2.13. Колеса полиуретановые перфорированные (передние и задние), комплект – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАБРИКА ОБСЕРВЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
236006, ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ,ГОРОД КАЛИНИНГРАД,УЛИЦА 1812 ГОДА, ДОМ 51, КВАРТИРА 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
236006, ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ,ГОРОД КАЛИНИНГРАД,УЛИЦА 1812 ГОДА, ДОМ 51, КВАРТИРА 32
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «ОБСЕРВЕР МОДУЛЯР» по ТУ 30.92.20-003-15727570-2023» предназначена для обеспечения мобильности и опоры тела для людей с небариатрическим нарушением функции опорно-двигательного аппарата при перемещении внутри и вне помещений по ровным твердым покрытиям и пересеченной местности, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим лицом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
207840
Адрес
ООО "ФАБРИКА ОБСЕРВЕР", Калининградская область, Гурьевский район, поселок Поддубное, ул. Неограниченных возможностей, здание 1