Г004-00110-00/04760371
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04760371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04760371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный Tetric N2-Line
Модели:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в шприце по 3.5 г, цвет Bl. XL, в составе:
1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в кавифилах по 0.25 г, цвет Bl. XL, в составе:
2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в кавифилах по 0.25 г - 10 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Effect 2 Refill в шприце по 1.8 г, цвет Trans Opal, в составе:
3.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Effect 2 в шприце по 1.8 г - 1 шт.
3.2. Канюля Ø0,9 мм - 5 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал стоматологический опаковый Tetric N-Opaque 2 Refill в шприце по 1.8 г, в составе:
4.1. Материал стоматологический опаковый Tetric N-Opaque 2 в шприце по 1.8 г - 1 шт.
4.2. Канюля Ø0,9 мм - 5 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал стоматологический для эстетической индивидуализации Tetric N-Color 2 Refill в шприце по 1 г, цвета: Brown, Ochre, White, в составе:
5.1. Материал стоматологический для эстетической индивидуализации Tetric N-Color 2 в шприце по 1 г - 1 шт.
5.2. Канюля Ø0,4 мм - 5 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в шприце по 3.5 г, цвет Bl. XL, в составе:
1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в кавифилах по 0.25 г, цвет Bl. XL, в составе:
2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в кавифилах по 0.25 г - 10 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Effect 2 Refill в шприце по 1.8 г, цвет Trans Opal, в составе:
3.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Effect 2 в шприце по 1.8 г - 1 шт.
3.2. Канюля Ø0,9 мм - 5 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал стоматологический опаковый Tetric N-Opaque 2 Refill в шприце по 1.8 г, в составе:
4.1. Материал стоматологический опаковый Tetric N-Opaque 2 в шприце по 1.8 г - 1 шт.
4.2. Канюля Ø0,9 мм - 5 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал стоматологический для эстетической индивидуализации Tetric N-Color 2 Refill в шприце по 1 г, цвета: Brown, Ochre, White, в составе:
5.1. Материал стоматологический для эстетической индивидуализации Tetric N-Color 2 в шприце по 1 г - 1 шт.
5.2. Канюля Ø0,4 мм - 5 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для прямых реставраций зубов, эстетической индивидуализации прямых и непрямых реставраций зубов и маскировки измененных в цвете тканей зуба
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Документы
-