Г004-00110-00/04753046
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04753046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04753046
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система переносная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-У» по ТУ 26.60.11-114-52128258-2025
1. Аппарат рентгеновский переносной «ПАРДУС-У», в составе:
1.1 Аппарат рентгеновский переносной «ПАРДУС-У» - блок аппарата базовый – 1 шт.
1.2 Сетевое зарядное устройство – 1 шт.
1.3 Штатив с подставкой для аппарата – 1 шт.
1.4 Штатив с креплением для детектора – 1 шт.
1.5 Конус ограничительный – 1 шт.
1.6 Дополнительный фильтр для снижения уровня дозовой нагрузки при педиатрической диагностике – 1 шт.
1.7 Кнопка внешнего запуска – 1 шт.
1.8 Транспортная сумка – 1 шт.
1.9 Паспорт – 1 шт.
2. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой, производства «Футурайтек Инк» (Futuraytec Inc.), Республика Корея (регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25136), в составе:
2.1 Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой, модель FRV1417W – 1 шт.
2.2 Батарея питания – 2 шт.
2.3 Зарядное устройство батареи питания – 1 шт.
2.4 Адаптер сетевой – 2 шт.
2.5 Кабель питания сети переменного тока – 2 шт.
2.6 Главный кабель детектора – 1 шт.
2.7 Кабель связи – 1 шт.
2.8 Беспроводной маршрутизатор – 1 шт.
2.9 USB-флэш-накопитель с программным обеспечением – 1 шт.
3. Эксплуатационная документация.
3.1. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие – 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение – 1 шт.
1. Аппарат рентгеновский переносной «ПАРДУС-У», в составе:
1.1 Аппарат рентгеновский переносной «ПАРДУС-У» - блок аппарата базовый – 1 шт.
1.2 Сетевое зарядное устройство – 1 шт.
1.3 Штатив с подставкой для аппарата – 1 шт.
1.4 Штатив с креплением для детектора – 1 шт.
1.5 Конус ограничительный – 1 шт.
1.6 Дополнительный фильтр для снижения уровня дозовой нагрузки при педиатрической диагностике – 1 шт.
1.7 Кнопка внешнего запуска – 1 шт.
1.8 Транспортная сумка – 1 шт.
1.9 Паспорт – 1 шт.
2. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой, производства «Футурайтек Инк» (Futuraytec Inc.), Республика Корея (регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25136), в составе:
2.1 Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой, модель FRV1417W – 1 шт.
2.2 Батарея питания – 2 шт.
2.3 Зарядное устройство батареи питания – 1 шт.
2.4 Адаптер сетевой – 2 шт.
2.5 Кабель питания сети переменного тока – 2 шт.
2.6 Главный кабель детектора – 1 шт.
2.7 Кабель связи – 1 шт.
2.8 Беспроводной маршрутизатор – 1 шт.
2.9 USB-флэш-накопитель с программным обеспечением – 1 шт.
3. Эксплуатационная документация.
3.1. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие – 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЕТЕРКОНСАЛТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430034, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г.О. САРАНСК, Г САРАНСК, УЛ ЛОДЫГИНА, Д. 3, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430034, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г.О. САРАНСК, Г САРАНСК, УЛ ЛОДЫГИНА, Д. 3, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 36
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для получения диагностических рентгеновских изображений человеческого тела: головы, грудной клетки, верхних и нижних конечностей, позвоночника
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173270
Адрес
ООО "ПЕТЕРКОНСАЛТ", 430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, помещ. 35, 36.