Г004-00110-00/04749052
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04749052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04749052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночникаи забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ58.29.32-001-45756929-2024
1. Доступ к облачному сервису AIDiagnostic - предоставляется в виде учетных данных (логин и пароль) для авторизации медицинской организации в системе.
2. Руководство по эксплуатации в печатном виде - 1 экземпляр.
1. Доступ к облачному сервису AIDiagnostic - предоставляется в виде учетных данных (логин и пароль) для авторизации медицинской организации в системе.
2. Руководство по эксплуатации в печатном виде - 1 экземпляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 6 ЛИТЕР С, ОФИС 202/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 6 ЛИТЕР С, ОФИС 202/1
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение предназначено для анализарезультатов компьютерных томограмм органов груднойклетки в формате DICOM с применением технологийискусственного интеллекта с целью выявления иколичественной оценки различных патологическихпризнаков у пациентов старше 18 лет. Программаиспользует технологию нейронных сетей и глубокогообучения, и является совместимой с радиологическимиинформационными системами (PACS) и форматом обменаданных DICOM.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК", 190020 г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, корп.6, литера С, офис 202/1