Г004-00110-00/04746622

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04746622
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04746622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04746622
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мультикалибратор для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР ДДС) по ТУ 20.59.52.195-055-48813770-2025
Модель, в составе:
1. Мультикалибратор БХ – 1 флакон (3,0 мл);
Инструкция – 1 шт;
Паспорт - 1 шт;
Паспорт значений – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мультикалибратор для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР ДДС) по ТУ 20.59.52.195-055-48813770-2025 предназначен для калибровки фотометрических систем при определения количественными методами биохимических параметров (ферментов, субстратов, липидов, электролитов) in vitro в сыворотке и плазме крови человека на полуавтоматических, автоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Только для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
198810
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А; АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 2/3