Г004-00110-00/04740833
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04740833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04740833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции белка p40 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
1. Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции белка p40 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark – 1 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. на комплект поставки.
3. Паспорт безопасности – 1 шт. (по запросу).
1. Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции белка p40 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark – 1 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт. на комплект поставки.
3. Паспорт безопасности – 1 шт. (по запросу).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Первичное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции белка p40 посредством световой микроскопии фиксированной формалином и залитой в парафин ткани, окрашенной на приборе BenchMark IHC/ISH.
Этот продукт должен интерпретироваться квалифицированным врачом-патологоанатомом в сочетании с гистологическим исследованием, соответствующей клинической информацией и надлежащими средствами контроля.
Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
Специфичность назначения для обращения на территории РФ:
Первичное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции белка p40 посредством световой микроскопии фиксированной формалином и залитой в парафин ткани человека, окрашенной на приборе BenchMark IHC/ISH.
Этот продукт должен интерпретироваться квалифицированным врачом-патологоанатомом в сочетании с гистологическим исследованием, соответствующей клинической информацией и надлежащими средствами контроля.
Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
372840
Адрес
Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк."), 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA