Г004-00110-00/04740446
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04740446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04740446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
«Инвитролоджик ферритин»
набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025
Модели:
1. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 96 определений (однокомпонентный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 1 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (1,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (12,0 мл)
- «РХ» - раствор хромогена - 1 фл. (13,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (6,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
- Ванночка для реагентов - 2 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
2. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 96 определений (смешанный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 1 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (1,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (12,0 мл)
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл (13,0 мл)
- «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл (1,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (6,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
- Ванночка для реагентов - 2 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
3. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 192 определений (однокомпонентный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 2 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл).
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (2,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 2 фл. (по 12,0 мл)
- «РХ» - раствор хромогена - 2 фл. (по 13,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (12,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
- Ванночка для реагентов - 4 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
4. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 192 определений (смешанный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 2 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (2,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 2 фл. (по 12,0 мл)
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 2 фл (по 13,0 мл)
- «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл. (2,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (12,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
- Ванночка для реагентов - 4 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
5. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 480 определений (однокомпонентный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 5 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 фл. (4,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (60,0 мл)
- «РХ» - раствор хромогена - 1 фл. (60,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 125,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (50,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.
- Ванночка для реагентов - 10 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
6. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 480 определений (смешанный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 5 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл).
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 фл. (4,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (60,0 мл)
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл (по 60,0 мл)
- «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл. (5,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 125,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (50,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. - Ванночка для реагентов - 10 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025
Модели:
1. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 96 определений (однокомпонентный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 1 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (1,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (12,0 мл)
- «РХ» - раствор хромогена - 1 фл. (13,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (6,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
- Ванночка для реагентов - 2 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
2. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 96 определений (смешанный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 1 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (1,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,3 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (12,0 мл)
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл (13,0 мл)
- «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл (1,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (6,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
- Ванночка для реагентов - 2 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
3. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 192 определений (однокомпонентный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 2 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл).
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (2,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 2 фл. (по 12,0 мл)
- «РХ» - раствор хромогена - 2 фл. (по 13,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (12,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
- Ванночка для реагентов - 4 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
4. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 192 определений (смешанный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 2 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 пр. (2,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 пр. (0,6 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 2 фл. (по 12,0 мл)
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 2 фл (по 13,0 мл)
- «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл. (2,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 50,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (12,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
- Ванночка для реагентов - 4 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
5. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 480 определений (однокомпонентный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 5 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 фл. (4,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (60,0 мл)
- «РХ» - раствор хромогена - 1 фл. (60,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 125,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (50,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.
- Ванночка для реагентов - 10 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
6. Инвитролоджик ферритин» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения ферритина», ТУ 20.59.52-073-26329720-2025. Комплект 3 на 480 определений (смешанный состав).
- «Иммуносорбент» - моноклональные антитела к ферритину, сорбированные в лунках разборного планшета - 5 шт.
- «К1+» - положительный калибровочный образец №1, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл).
- «К2+» - положительный калибровочный образец №2, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К3+» - положительный калибровочный образец №3, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К4+» - положительный калибровочный образец №4, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «К-» - отрицательный калибровочный образец, инактивированный - 1 фл. (4,0 мл)
- «КО» - контрольный образец, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл)
- «РК» - раствор конъюгата - 1 фл. (60,0 мл)
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл (по 60,0 мл)
- «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл. (5,0 мл)
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 125,0 мл)
- «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (50,0 мл)
- Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. - Ванночка для реагентов - 10 шт.
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
- Трафарет - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественного определения ферритина методом одностадийного твердофазного иммуноферментного анализа в сыворотке (плазме) крови
человека.
Функциональное назначение:
Предназначен для дифференциальной диагностики
нарушений метаболизма железа и анемий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201900
Адрес
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ", 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16