Г004-00110-00/04740276
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04740276
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04740276
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная стоматологическая Мессо
в вариантах исполнения:
I. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q5 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q5 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
5. Колпачок защитный для лампы Mecco Q5 беспроводной - 2 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
7. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Уплотнитель типа «O-ring» внутренний диаметр 12 мм - 2 шт.
7. Экран защитный для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 проводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 проводная - 1шт.
2. Экран защитный для лампы Mecco Q6 проводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q6 проводной - 1 шт.
4. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 12 мм - 2 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q7 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q7 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 45 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
7. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 8 мм - 2 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
7. Колпачок защитный для лампы Mecco Q8 беспроводной - 2 шт.
8. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 6 мм - 2 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 Pro беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 Proбеспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
7. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 6 мм - 2 шт.
8. Линза эндодонтическая - 1 шт.
9. Линза для микро-засветки - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VII. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q9 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q9 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
3. Адаптер питания для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
4. Аккумулятор ICR 18500 для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 38 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
7. Линза шариковая для микро-засветки, диаметр шарика 3 мм - 1 шт.
8. Линза шариковая для микро-засветки, диаметр шарика 4 мм - 1 шт.
9. Линза эндодонтическая - 1 шт.
10. Линза для микро-засветки - 1 шт.
11. Магнитная стойка для линз - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации- 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q5 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q5 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
5. Колпачок защитный для лампы Mecco Q5 беспроводной - 2 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q5 беспроводной - 1 шт.
7. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Уплотнитель типа «O-ring» внутренний диаметр 12 мм - 2 шт.
7. Экран защитный для лампы Mecco Q6 беспроводной - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 проводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q6 проводная - 1шт.
2. Экран защитный для лампы Mecco Q6 проводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q6 проводной - 1 шт.
4. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 12 мм - 2 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q7 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q7 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 45 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q7 беспроводной - 1 шт.
7. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 8 мм - 2 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q8 беспроводной - 1 шт.
7. Колпачок защитный для лампы Mecco Q8 беспроводной - 2 шт.
8. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 6 мм - 2 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 Pro беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q8 Proбеспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
3. Световод для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
4. Адаптер питания для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 50 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q8 Pro беспроводной - 1 шт.
7. Уплотнитель типа «O-ring», внутренний диаметр 6 мм - 2 шт.
8. Линза эндодонтическая - 1 шт.
9. Линза для микро-засветки - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VII. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q9 беспроводная, в составе:
1. Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco Q9 беспроводная - 1 шт.
2. Станция зарядная для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
3. Адаптер питания для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
4. Аккумулятор ICR 18500 для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
5. Чехол одноразовый, ширина 38 мм - 100 шт.
6. Экран защитный для лампы Mecco Q9 беспроводной - 1 шт.
7. Линза шариковая для микро-засветки, диаметр шарика 3 мм - 1 шт.
8. Линза шариковая для микро-засветки, диаметр шарика 4 мм - 1 шт.
9. Линза эндодонтическая - 1 шт.
10. Линза для микро-засветки - 1 шт.
11. Магнитная стойка для линз - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guilin Mecco Medical Instrument Co. Ltd. (Гуйлинь Мекко Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 2 & 3, Building 4, Block D-04-2a, Qixing High-Tech Information Industrial Park, Guilin, Guangxi, 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 2 & 3, Building 4, Block D-04-2a, Qixing High-Tech Information Industrial Park, Guilin, Guangxi, 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лампа полимеризационная стоматологическая Mecco предназначена для
активации процесса полимеризации светоотверждаемых материалов при проведении
лечения в терапевтической, ортопедической и ортодонтической стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Guilin Mecco Medical Instrument Co. Ltd. (Гуйлинь Мекко Медикал Инструмент Ко., Лтд.), Floor 2 & 3, Building 4, Block D-04-2a, Qixing High-Tech Information Industrial Park, Guilin, Guangxi, 541004, China