Г004-00110-00/04738078
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04738078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04738078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный
модели:
1) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100-H в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100-H - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
2) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
3) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100-E в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100-E - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
4) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100T-E в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100T-E - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
5) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110-H в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110-H - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
6) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100D-H в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100D-H - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
7) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100D-Eв составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100D-E - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
8) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
9) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US120J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US120J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
10) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-110J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-110J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
модели:
1) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100-H в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100-H - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
2) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
3) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100-E в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100-E - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
4) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100T-E в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100T-E - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
5) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110-H в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US110-H - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
6) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100D-H в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100D-H - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
7) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100D-Eв составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100D-E - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
8) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
9) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US120J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US120J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
10) Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-110J-U в составе:
- Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-110J-U - 1 шт.;
- Т-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Y-образный клапан - 1 шт. (при необходимости);
- Двусторонний соединитель - 2 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd./Шанхай СиГен Фотоэлектрик Технолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения желчевыводящих путей (общего желчного протока, пузырного протока, протока поджелудочной железы), а также для удаления желчных камней. Вводится через гибкий дуоденоскоп, анатомические изображения передаются на монитор для отображения. Это изделие стерильное, для одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360880
Адрес
Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd./Шанхай СиГен Фотоэлектрик Технолоджи Ко., Лтд., Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA