Г004-00110-00/04737717

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04737717
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04737717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04737717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоклав MELAG
Модели:
Автоклав MELAG Vacuclave 118, в составе:
1. Автоклав Vacuclave 118 – 1 шт.
2. Лотки для стерилизации 29 × 19 см (при необходимости) – не более 20 шт.
3. Держатель A Plus Short (при необходимости) – не более 1 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков – не более 2 шт.
5. Заглушки для боковой стенки – не более 4 шт.
6. Шланг для опорожнения – не более 2 шт.
7. Сетевой кабель – 1 шт.
8. Инструмент для аварийного открывания дверцы вручную – 1 шт.
9. Ремни для переноски – не более 4 шт.
10. Руководство по эксплуатации -–1 экз.
11. Гарантийный талон – 1 экз.
12. Сертификат заводских испытаний – 1 шт.
Принадлежности:
1. Пылевой фильтр - не более 100 шт.
2. Стерильный фильтр - не более 100 шт.
3. Сетевой кабель – не более 2 шт.

Автоклав MELAG Vacuclave 123, в составе:
1. Автоклав Vacuclave 123 – 1 шт.
2. Лотки для стерилизации 42 x 19 см (при необходимости) – не более 20 шт.
3. Держатель A Plus Long (при необходимости) – не более 1 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков – не более 2 шт.
5. Заглушки для боковой стенки – не более 4 шт.
6. Шланг для опорожнения – не более 2 шт.
7. Сетевой кабель – 1 шт.
8. Инструмент для аварийного открывания дверцы вручную – 1 шт.
9. Ремни для переноски – не более 4 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
11. Гарантийный талон – 1 экз.
12. Сертификат заводских испытаний – 1 шт.
Принадлежности:
1. Пылевой фильтр - не более 100 шт.
2. Стерильный фильтр - не более 100 шт.
3. Сетевой кабель – не более 2 шт.

Автоклав MELAG Vacuclave 318, в составе:
1. Автоклав Vacuclave 318 – 1 шт.
2. Лотки для стерилизации 29 × 19 см (при необходимости) – не более 20 шт.
3. Держатель A Plus Short (при необходимости) – не более 1 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков – не более 2 шт.
5. Заглушки для боковой стенки – не более 4 шт.
6. Шланг для опорожнения – не более 2 шт.
7. Сетевой кабель – 1 шт.
8. Инструмент для аварийного открывания дверцы вручную – 1 шт.
9. Ремни для переноски – не более 4 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
11. Гарантийный талон – 1 экз.
12. Сертификат заводских испытаний – 1 шт.
Принадлежности:
1. Пылевой фильтр - не более 100 шт.
2. Стерильный фильтр - не более 100 шт.
3. Сетевой кабель – не более 2 шт.

Автоклав MELAG Vacuclave 323, в составе:
1. Автоклав Vacuclave 323 – 1 шт.
2. Лотки для стерилизации 42 x 19 см (при необходимости) – не более 20 шт.
3. Держатель A Plus Long (при необходимости) – не более 1 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков – не более 2 шт.
5. Заглушки для боковой стенки – не более 4 шт.
6. Шланг для опорожнения – не более 2 шт.
7. Сетевой кабель – 1 шт.
8. Инструмент для аварийного открывания дверцы вручную – 1 шт.
9. Ремни для переноски – не более 4 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гарантийный талон – 1 экз.
12. Сертификат заводских испытаний – 1 шт.
Принадлежности:
1. Пылевой фильтр - не более 100 шт.
2. Стерильный фильтр - не более 100 шт.
3. Сетевой кабель – не более 2 шт.

Автоклав MELAG Vacuclave 550, в составе:
1. Автоклав Vacuclave 550 - 1 шт.
2. Лотки для стерилизации 41× 29 см (при необходимости) – не более 20 шт.
3. Лотки для стерилизации 29 × 19 см (при необходимости) – не более 20 шт.
4. Лотки для стерилизации 42 ×19 см (при необходимости) – не более 20 шт.
5. Держатель Basic (при необходимости) – не более 1 шт.
6. Держатель Comfort (при необходимости) – не более 1 шт.
7. Выдвижная полка (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Рукоятка для выемки лотков – не более 2 шт.
9. Сетевой кабель - 1 шт.
10. Шланг для опорожнения – не более 2 шт.
11. Гарантийный талон - 1 экз.
12. Сертификат заводских испытаний – 1 шт.
13. Торцевой шестигранный ключ для аварийного открытия дверцы – не более 2 шт.
14. Контрольный калибр TR20 для запорной гайки дверцы – не более 2 шт.
15. Ручки для переноски – не более 4 шт.
16. Масло MELAG для гайки замка дверцы (при необходимости) – 1 шт.
17. Перепускной клапан (при необходимости) – не более 2 шт.
18. Материал для монтажных работ – 1 шт., в составе:
18.1. Адаптер холодной воды 3/4" на 1/4"
18.2. Ввинчивающийся фитинг 1/4" на шланг 6/4 мм
18.3. Адаптер для сточных вод G1/4" внутренняя резьба
18.4. Резьбовое соединение с 1/4"
18.5. Медное уплотнение для наружной резьбы 1/4"
18.6. Шланг ПТФЭ 8/6 мм 2,5 м
Принадлежности:
1. Пылевой фильтр - не более 100 шт.
2. Стерильный фильтр - не более 100 шт.
3. Сетевой кабель – не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ХИМКИ, УЛ. ГОРШИНА, Д. 6, К. 1, ЭТАЖ 1 ПОМ 004 КОМ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ХИМКИ, УЛ. ГОРШИНА, Д. 6, К. 1, ЭТАЖ 1 ПОМ 004 КОМ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MELAG Medizintechnik GmbH & Со. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Автоклав предназначен для стерилизации насыщенным паром под давлением (паровой стерилизации) неупакованных и упакованных медицинских изделий, инструментов и материалов, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара с последующей сушкой при номинальной температуре 121 °С или 134 °С и которые в рамках лечебного процесса могут контактировать с кровью или биологическими жидкостями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
MELAG Medizintechnik GmbH & Со. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany.